Descripción
Clorhidrato de piridoxina, la sal clorhidrato de la Vitamina B6 y la forma comercial dominante de la vitamina en uso farmacéutico y de complementos. Mismo activo que el SKU genérico de Vitamina B6, pero listado y comercializado bajo el nombre químico para los compradores que pedidan directamente contra monografías farmacopeicas.
Polvo cristalino de blanco a casi blanco. Fácilmente soluble en agua (1 g en 5 mL de agua). Estable en condiciones normales de almacenamiento en envase sellado.
Suministramos Piridoxina HCl de grado alimentario, grado pienso y grado farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen Grado Farmacéutico conforme a las monografías BP/USP/EP/JP (la forma dominante, normalmente pedida bajo el nombre químico), Grado Alimentario conforme a FCC, Grado Pienso para premezclas de nutrición animal, y grado DC (compresión directa) para fabricación de formas sólidas.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de contenido, pérdida por secado, residuo a la calcinación, contenido de cloruros, metales pesados y microbiología.
Introducción
El clorhidrato de piridoxina es el nombre químico bajo el que la Vitamina B6 se comercializa con mayor frecuencia en el mercado de ingredientes farmacéuticos y alimentarios a granel. La sal HCl se prefiere frente a la base libre porque proporciona mejor estabilidad, cristalización más sencilla y solubilidad total en agua.
La producción industrial transcurre por síntesis química a partir de cianoacetamida mediante una ruta de varias etapas que da como resultado piridoxina base libre, que después se convierte en sal clorhidrato para su cristalización.
Incluida en las farmacopeas BP, USP, EP y JP bajo la monografía Pyridoxine Hydrochloride. Reconocida como ingrediente alimentario permitido por la FDA estadounidense y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. En el organismo, la sal se disocia y es rápidamente fosforilada a piridoxal 5'-fosfato, la forma coenzimática activa.
Este SKU existe junto al SKU más amplio de Vitamina B6 para atender a los compradores farmacéuticos y farmacopeicos que pidan específicamente contra la monografía de Piridoxina HCl en lugar de la descripción genérica de la vitamina. El contenido nutricional y las aplicaciones son idénticos a los del SKU de Vitamina B6.
Dónde se utiliza
- Fabricación farmacéutica: comprimidos, cápsulas, soluciones orales y preparaciones inyectables de B6
- Complementos alimenticios: formulaciones de complejo B y multivitamínicos comercializados bajo el nombre químico
- Fórmulas infantiles y nutrición clínica
- Alimentación animal: premezclas de fortificación para aves, porcino, acuicultura y vacuno lechero
- Cereales, panes y pastas fortificados
- Aplicaciones clínicas: náuseas asociadas al embarazo, antagonismo a la isoniazida, ciertos protocolos antiepilépticos
- Fabricación de premezclas para mezclas de fortificación vitamínica y mineral
- Formulaciones de nutrición deportiva y de recuperación
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino de blanco a casi blanco |
| Contenido (base seca) | 98,0 % a 101,0 % |
| Pérdida por secado | ≤ 0,5 % |
| Residuo a la calcinación | ≤ 0,1 % |
| pH (solución 5 %) | 2,5 a 3,5 |
| Contenido de cloruros | 17,0 % a 18,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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