Descripción
Forma metabólicamente activa del folato que no requiere conversión enzimática previa para ser utilizada por el organismo. Es la forma premium de folato para el posicionamiento de complementos prenatales y de apoyo a la metilación, particularmente favorecida por personas con variantes genéticas MTHFR.
Polvo cristalino de color blanquecino a amarillo pálido. Muy sensible a la oxidación y a la humedad; requiere estabilización con antioxidantes (típicamente ácido ascórbico) y envases sellados y opacos a la luz.
Suministramos L-Metilfolato cálcico de grado farmacéutico y de complementos procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los formatos habituales del mercado incluyen grado farmacéutico (≥ 95 % de pureza del isómero L), grado complemento (conforme FCC), variantes estabilizadas con ácido ascórbico o vehículo de glucosamina, y formatos granulares de compresión directa para fabricación de comprimidos.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de pureza, proporción de isómero L, sustancias relacionadas, metales pesados y microbiología.
Introducción
El L-5-metiltetrahidrofolato (L-5-MTHF) es la forma circulante predominante de folato en la sangre humana y la forma activa utilizada directamente por las células sin la reducción enzimática en varias etapas que requiere el ácido fólico sintético (id de catálogo 7872).
La producción industrial procede mediante síntesis química a partir de intermediarios de pteridina, con resolución quiral para obtener específicamente el isómero L natural. El ácido libre es inestable y por ello se suministra como sal cálcica, con coformulación antioxidante para estabilidad en almacén.
Aprobado por la FDA estadounidense como ingrediente Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) y como Nuevo Ingrediente Dietético. Aprobado por la EFSA para uso en complementos alimenticios y enriquecimiento de alimentos con dictamen de equivalencia sustancial al ácido fólico para la reposición del estatus de folato.
El posicionamiento estratégico combina aplicaciones premium de complementos (donde el posicionamiento «folato activo» y «sin conversión requerida» respalda una prima de precio sustancial frente al ácido fólico) con aplicaciones clínicas en personas con variante MTHFR que presentan una capacidad alterada para reducir el ácido fólico sintético a la forma activa.
La protección por patente de la forma sal cálcica expiró en los principales mercados entre 2019 y 2023, abriendo el segmento a una fabricación genérica más amplia. Los fabricantes chinos han ampliado rápidamente la capacidad para atender al mercado de complementos post-patente.
Dónde se utiliza
- Vitamínicos prenatales premium: la forma activa de folato preferida para la suplementación durante el embarazo
- Complementos de apoyo a la metilación (asociados con formas activas de B12)
- Formulaciones de complementos dirigidas al genotipo MTHFR
- Aplicaciones farmacéuticas para la deficiencia de folato y el manejo de la homocisteína
- Formulaciones de apoyo del estado de ánimo y adyuvantes en depresión
- Nutrición clínica para la anemia por deficiencia de folato
- Formulaciones multivitamínicas en el segmento premium y de productos naturales
- Formulaciones de medicina funcional e integrativa
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino de color blanquecino a amarillo pálido |
| Contenido (base anhidra, ácido libre) | 87,0 % a 100,0 % |
| Proporción de isómero L | ≥ 99,0 % del metilfolato total |
| Contenido de agua | ≤ 17,0 % |
| Contenido de calcio | 7,0 % a 9,0 % |
| Sustancias relacionadas | ≤ 2,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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