Descripción
Oligosacárido cíclico formado por ocho unidades de glucosa unidas por enlaces alfa-1,4. La más grande de las ciclodextrinas naturales, con la cavidad más amplia y la mayor solubilidad en agua, lo que la convierte en la ciclodextrina preferida para la complejación de moléculas farmacéuticas más grandes y vitaminas lipófilas.
Polvo cristalino blanco. Solubilidad en agua de aproximadamente 232 g/L a 25 °C, con diferencia la más alta entre las ciclodextrinas naturales. Diámetro interior de la cavidad de aproximadamente 0,75 a 0,83 nm.
Suministramos Gamma-Ciclodextrina de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen grado alimentario para uso en alimentos funcionales y bebidas, grado farmacéutico conforme a USP/EP/JP, y grado de laboratorio de alta pureza para aplicaciones de investigación. También se comercializa fructooligosacárido ciclado (γ-CD) para uso nutracéutico como vehículo estable de nutrientes liposolubles.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de contenido, contenido de agua, cenizas sulfatadas, ciclodextrinas relacionadas y microbiología.
Introducción
La gamma-ciclodextrina es el oligosacárido cíclico de ocho unidades de glucosa. De las tres ciclodextrinas naturales, la gamma-CD tiene la mayor cavidad, la mayor solubilidad en agua y el mejor perfil de seguridad en aplicaciones farmacéuticas, incluida la aprobación para formulaciones farmacéuticas parenterales (inyectables).
La producción es paralela a la de las ciclodextrinas alfa y beta: se emplea la ciclodextrina glucanotransferasa de cepas microbianas seleccionadas para orientar la ciclación del hidrolizado de almidón hacia la forma gamma, seguida de cristalización selectiva o purificación cromatográfica. Los rendimientos son históricamente inferiores a los de la alfa- o beta-ciclodextrina, lo que contribuye a un mayor precio de mercado.
Regulada como GRAS por la FDA de EE. UU., incluida en las farmacopeas USP, NF, EP y JP, y aprobada por la EFSA para uso alimentario. La gamma-ciclodextrina es la única ciclodextrina natural aprobada para uso en medicamentos inyectables por los principales reguladores.
La gran cavidad hace que la gamma-ciclodextrina resulte especialmente apta para la complejación de moléculas farmacéuticas voluminosas, vitaminas liposolubles y lípidos insaturados de cadena larga. La elevada solubilidad en agua permite que las formas farmacéuticas administren una cantidad considerablemente mayor de activo complejado por unidad de volumen que la beta-ciclodextrina.
Dónde se utiliza
- Complejación farmacéutica de principios activos lipófilos más grandes que no encajan en las cavidades alfa o beta
- Encapsulación en alimentos funcionales de ácidos grasos omega-3, CoQ10 y vitaminas liposolubles
- Desodorización y mejora de la estabilidad de aceite de pescado y aceite de algas
- Formulaciones de nutrición deportiva y pre-entreno; vehículo para ergogénicos lipófilos
- Estabilización de fragancias y activos en cosmética y cuidado personal
- Formulaciones farmacéuticas inyectables; la alta solubilidad en agua permite el uso parenteral
- Turbidez y encapsulación de aromas en bebidas
- Complementos alimenticios especiales posicionados como potenciadores de absorción
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco |
| Contenido (base seca) | ≥ 98,0 % |
| Pérdida por secado | ≤ 11,0 % |
| Cenizas sulfatadas | ≤ 0,1 % |
| pH (solución 1 %) | 5,0 a 8,0 |
| Rotación específica | +174° a +180° |
| Sustancias reductoras | ≤ 1,0 % |
| Alfa- y beta-ciclodextrina | ≤ 2,0 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
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