Descripción
Sal de hierro(II) del ácido fumárico, que aporta aproximadamente un 33 % de hierro elemental, con una biodisponibilidad comparable a la del Sulfato Ferroso y una estabilidad organoléptica y oxidativa sustancialmente mejor en los alimentos terminados. Es la forma de hierro dominante en complementos pediátricos de hierro, cereales infantiles y alimentos fortificados de mezcla seca.
Polvo fino inodoro de color rojo-anaranjado a rojo ladrillo. Prácticamente insoluble en agua y muy soluble en ácidos diluidos, lo que limita su reactividad en la matriz alimentaria al tiempo que conserva una elevada biodisponibilidad gástrica.
Suministramos Fumarato ferroso de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales de mercado incluyen el Estándar Grado Alimentario para fortificación y uso en complementos, el Grado Farmacéutico USP/EP/JP/BP para terapia oral con hierro, el grado Granulado para Compresión Directa para comprimidos de alta dosis de hierro y el grado de molienda ultrafina para cereales infantiles y formulaciones masticables.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de valoración, contenido de hierro, contenido de hierro férrico, metales pesados y microbiología.
Introducción
El Fumarato ferroso es la sal de hierro(II) del ácido fumárico, un ácido dicarboxílico de cuatro carbonos que es un intermediario normal del ciclo del ácido cítrico. El contraión fumarato se metaboliza como parte de la producción de energía y no implica preocupaciones nutricionales ni regulatorias.
La fabricación industrial combina ácido fumárico de grado alimentario con hierro metálico u óxidos de hierro en condiciones de reacción controladas, seguidas de secado y molienda. El color rojo-anaranjado es intrínseco al complejo de fumarato ferroso y es el identificador visual del producto comercial.
Regulado en la UE como fuente autorizada de hierro para complementos alimenticios y fortificación de alimentos en virtud del Reglamento (CE) 1925/2006 y la Directiva 2002/46/CE, clasificado como Generalmente Reconocido como Seguro por la FDA estadounidense bajo 21 CFR 184.1307a, listado en las farmacopeas USP, EP, JP y BP, y aprobado por la JECFA en la monografía del grupo del hierro.
El contenido elemental de hierro de aproximadamente el 33 % coincide con el del sulfato ferroso monohidrato y es sustancialmente superior al del gluconato ferroso (12 %). Los estudios publicados de biodisponibilidad indican una absorción del Fumarato ferroso equivalente a la del Sulfato Ferroso en adultos y niños sanos, lo que los hace intercambiables sobre una base de hierro aportado.
La ventaja decisiva del Fumarato ferroso es la compatibilidad con la matriz. La baja solubilidad en agua que limita los problemas de sabor y oxidación en la matriz alimentaria no limita la biodisponibilidad, dado que la disolución en el ácido gástrico es rápida y completa. Esta combinación de alto contenido elemental de hierro, alta biodisponibilidad y baja reactividad lo convierte en el fortificante preferido en cereales infantiles, alimentos fortificados de mezcla seca y complementos masticables donde el Sulfato Ferroso provocaría deriva de color, rancidez o malos sabores.
La posición estratégica viene determinada por la aplicación más que por el coste. La fortificación masiva de harina sigue siendo terreno del Sulfato Ferroso; la fortificación prémium pediátrica y de matriz seca corresponde abrumadoramente al Fumarato ferroso.
Dónde se utiliza
- Complementos pediátricos de hierro: comprimidos masticables, gotas y gominolas
- Cereales infantiles y productos de nutrición para niños pequeños; la forma de hierro estándar en esta categoría a escala mundial
- Terapia farmacéutica de la anemia ferropénica en adultos: comprimidos y cápsulas
- Fortificación con hierro de cereales de desayuno, panes y alimentos infantiles donde el Sulfato Ferroso provocaría problemas de color u oxidación
- Formulaciones de vitaminas prenatales y multivitamínicos
- Componente de premezclas minerales en alimentos funcionales y sustitutivos de comida
- Fuente de hierro en piensos animales donde la palatabilidad y la estabilidad son importantes
- Barras nutricionales y polvos para bebidas fortificadas de mezcla seca
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo fino inodoro rojo-anaranjado a rojo ladrillo |
| Valoración (base seca) | 93,0 % a 101,0 % |
| Contenido de hierro | 32,0 % a 34,0 % |
| Pérdida por secado | ≤ 1,0 % |
| Contenido de hierro férrico (como Fe) | ≤ 2,0 % |
| Sulfato | ≤ 0,2 % |
| Cloruro | ≤ 0,1 % |
| Plomo | ≤ 5 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Mercurio | ≤ 1 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 1000 ufc/g |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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