Descripción
Forma cristalina anhidra del citrato trisódico, preferida en aplicaciones de mezcla seca donde la sensibilidad a la humedad es crítica: comprimidos efervescentes, polvos para bebidas instantáneas y formulaciones farmacéuticas en las que el agua de cristalización del dihidrato comprometería la estabilidad.
Polvo cristalino blanco. Muy soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol. Menos higroscópico que la forma dihidratada en condiciones normales de almacenamiento.
Suministramos Citrato trisódico anhidro de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen el grado alimentario estándar (conforme FCC), el grado farmacéutico que cumple las especificaciones BP/USP/EP y el grado granular especial para la fabricación por compresión directa de comprimidos efervescentes.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de pureza, contenido de agua, alcalinidad, metales pesados y microbiología.
Introducción
El Citrato trisódico anhidro se obtiene neutralizando ácido cítrico con hidróxido de sodio o carbonato de sodio y cristalizando posteriormente por encima de 150 °C para eliminar el agua de hidratación que de lo contrario formaría el dihidrato.
La forma anhidra es funcionalmente equivalente al dihidrato una vez disuelta en agua, siendo la única diferencia práctica el contenido de agua de cristalización (cero en el anhidro, aproximadamente el 12,2 por ciento en el dihidrato).
Regulado como E331(iii) en la UE, clasificado como Generally Recognized as Safe por la FDA estadounidense, inscrito en las farmacopeas BP, USP y EP, y aprobado por la JECFA sin un límite numérico de Ingesta Diaria Admisible.
La elección entre la forma anhidra y la dihidratada en la formulación del producto terminado viene determinada por consideraciones de actividad de agua y estabilidad de la mezcla seca. Los productos de mezcla seca, como comprimidos efervescentes, polvos para bebidas instantáneas y comprimidos farmacéuticos, prefieren la forma anhidra porque el agua de cristalización del dihidrato puede migrar durante el almacenamiento, provocando una reacción prematura con el ácido cítrico coformulado u otros ingredientes reactivos.
En formulaciones de comprimidos efervescentes el compuesto se combina con ácido cítrico y bicarbonato de sodio para producir la liberación de dióxido de carbono al disolverse, característica que define el formato. La reacción debe permanecer inactiva hasta el contacto con el agua, lo que exige que todos los componentes se presenten en forma anhidra seca.
Dónde se utiliza
- Comprimidos y polvos efervescentes donde la reacción de ácido cítrico y bicarbonato debe permanecer inactiva hasta el contacto con el agua
- Polvos para bebidas instantáneas y mezclas en polvo para bebidas
- Premezclas en polvo para queso fundido y mezclas instantáneas para salsa de queso
- Fórmulas en polvo de electrolitos y rehidratación oral
- Formulaciones farmacéuticas de comprimidos y cápsulas
- Premezclas secas para salchichas y curados cárnicos
- Mezclas secas de panadería, incluidas mezclas para tortitas y muffins
- Concentrados en polvo para diálisis
- Aplicaciones industriales de tratamiento de aguas y detergentes
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco |
| Contenido (base seca) | 99,0 % – 100,5 % |
| Pérdida por secado | ≤ 1,0 % |
| pH (solución 5 %) | 7,5 – 9,0 |
| Alcalinidad | Cumple el ensayo |
| Tartrato y oxalato | Cumple el ensayo |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Plomo | ≤ 2 mg/kg |
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