Descripción
Sal cálcica del ácido glucónico, la forma mineral preferida cuando la solubilidad en agua, el sabor neutro y el perfil gástrico suave priman sobre la carga elemental. La fracción de calcio elemental es aproximadamente del 9 por ciento, la más baja entre las principales sales cálcicas comerciales.
Polvo cristalino o granular blanco, inodoro, moderadamente soluble en agua y libremente soluble en agua hirviendo. pH neutro en solución e insípido, lo que respalda aplicaciones en bebidas y pediátricas en las que el carbonato y el fosfato cálcicos aportarían textura yesosa o sedimento.
Suministramos Gluconato de calcio de grado alimentario y farmacéutico procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen grado alimentario estándar (anhidro y monohidrato), grado farmacéutico USP/EP/JP/BP para uso oral e inyectable, y Lactato-Gluconato Cálcico, el formato de doble sal altamente soluble utilizado en bebidas claras fortificadas. Disponibles materias primas de ácido glucónico derivadas de fermentación o de síntesis química.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de pureza, contenido de calcio, sustancias reductoras, metales pesados y microbiología.
Introducción
El Gluconato de calcio es la sal cálcica del ácido glucónico, un ácido de seis carbonos procedente de un azúcar que se produce comercialmente por fermentación microbiana de glucosa empleando Aspergillus niger o especies de Gluconobacter. La fabricación industrial combina ácido glucónico con hidróxido de calcio o carbonato de calcio, seguido de cristalización y secado a la forma anhidra o monohidrato.
Regulado como E578 en la UE, clasificado como Generalmente Reconocido como Seguro por la FDA estadounidense en virtud del 21 CFR 184.1199, incluido en las farmacopeas USP, EP, JP y BP, y aprobado por la JECFA sin un límite numérico de Ingesta Diaria Admisible. El grado USP inyectable es uno de los tratamientos clínicos estándar para la hipocalcemia grave y un antídoto frente a la cardiotoxicidad por hiperpotasemia.
El calcio elemental por unidad de masa es el más bajo entre las sales cálcicas habituales, con aproximadamente un 9 por ciento. El Carbonato de calcio aporta cuatro veces más calcio elemental por gramo, y el Citrato de calcio aproximadamente el doble. La contrapartida de esta menor carga es la solubilidad en agua, el sabor neutro y un perfil gástrico más suave, propiedades relevantes en aplicaciones pediátricas, de bebidas y parenterales en las que el Carbonato de calcio no puede emplearse.
La biodisponibilidad es alta y en gran medida independiente del ácido gástrico, lo que convierte al Gluconato de calcio en una forma preferente en pacientes mayores, usuarios de inhibidores de la bomba de protones y en terapias inyectables clínicas. La doble sal de Lactato-Gluconato Cálcico eleva la solubilidad aproximadamente 60 veces respecto al Gluconato de calcio simple y constituye la forma estándar para la fortificación cálcica de bebidas claras.
La posición estratégica responde a la aplicación más que al coste. El Gluconato de calcio no compite por calcio elemental por dólar, sino por solubilidad, sabor y compatibilidad clínica, allí donde las formas competidoras no pueden actuar.
Dónde se utiliza
- Suplementos pediátricos de calcio: soluciones orales, jarabes y comprimidos masticables donde se requiere sabor neutro
- Calcio inyectable farmacéutico para el tratamiento clínico de la hipocalcemia y como cardioprotector frente a la hiperpotasemia
- Comprimidos efervescentes de calcio y polvos para bebida fortificados
- Fortificación cálcica de bebidas claras, zumos y aguas saborizadas
- Alimentos funcionales y formulaciones sustitutivas de comida
- Fuente mineral en pienso animal, donde la solubilidad favorece la uniformidad en premezclas
- Aplicaciones en carne curada y lácteos como fuente de calcio y agente endurecedor
- Excipiente y secuestrante farmacéutico en formulaciones orales
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco inodoro |
| Pureza (base seca) | 98,5 % – 102,0 % |
| Contenido de calcio | 8,9 % – 9,4 % |
| Pérdida por secado | ≤ 1,0 % (anhidro), ≤ 7,0 % (monohidrato) |
| pH (solución 5 %) | 6,0 – 8,0 |
| Sustancias reductoras | ≤ 1,0 % |
| Cloruros | ≤ 0,05 % |
| Sulfatos | ≤ 0,05 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 3 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 2 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 1000 ufc/g |
| Tamaño de partícula | Según especificación del cliente |
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