Descripción
Quelato orgánico de hierro ferroso con dos ligandos de glicina, aporta aproximadamente el 20 por ciento de hierro elemental en peso. El quelato es lo suficientemente estable como para atravesar intacto el entorno gástrico y absorberse a través de las vías de transporte de aminoácidos, además de por el transportador estándar de metales divalentes.
Polvo de flujo libre, de color amarillo pálido a verde grisáceo, ligeramente soluble en agua y libremente soluble en ácidos diluidos. Reducción significativa de los efectos adversos gastrointestinales (náuseas, estreñimiento, sabor metálico) en comparación con el sulfato ferroso a dosis equivalentes de hierro elemental.
Suministramos Bisglicinato de Hierro de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, FSSC 22000, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción.
Los grados comerciales habituales incluyen el polvo estándar para cápsulas y comprimidos, el grado equivalente al artículo comercial Ferrochel que cumple la especificación publicada en los ensayos clínicos, el grado granulado para compresión directa y el grado de malla fina para formatos stick-pack y bebidas en polvo. Envíos a granel y partidas con MOQ reducido, con COA por lote que cubre valoración, hierro elemental, metales pesados y microbiología.
Introducción
El bisglicinato de hierro (también llamado bisglicinato ferroso) fue desarrollado por Albion Laboratories (hoy Balchem) en la década de 1990 y comercializado bajo la marca Ferrochel. El quelato consiste en un átomo de hierro ferroso coordinado a dos moléculas de glicina a través de sus grupos amino y carboxilo, formando una estructura estable de anillo de cinco miembros.
La producción industrial recurre a la reacción de fumarato o sulfato ferroso con glicina en solución acuosa bajo pH y temperatura controlados, seguida de cristalización o secado por pulverización. El control estequiométrico da lugar al complejo bisglicinato y la confirmación analítica de la estructura del quelato se realiza por espectroscopía infrarroja y valoración específica de quelato.
La situación regulatoria incluye notificación GRAS (GRN 220) ante la FDA, el reconocimiento como fuente autorizada de hierro en complementos alimenticios y alimentos fortificados al amparo del Reglamento UE 1925/2006 y la Directiva 2002/46/CE y la aprobación para su inclusión en fórmulas infantiles en las principales regiones regulatorias.
La biodisponibilidad del hierro a partir del bisglicinato es significativamente superior a la del sulfato ferroso en poblaciones deficitarias en hierro, con ventajas de absorción documentadas en mujeres embarazadas, niños y adultos con ferritina baja. El quelato es el estándar para la suplementación premium de hierro y es la opción preferida en aplicaciones prenatales y pediátricas debido a su mejor tolerabilidad.
Dónde se utiliza
- Complementos de hierro en cápsulas y comprimidos para la anemia por deficiencia de hierro
- Suplementación de hierro prenatal y materna
- Gotas de hierro pediátricas y comprimidos masticables
- Fortificación alimentaria de harina, cereales infantiles y leche en polvo
- Bebidas funcionales y mezclas en polvo para bebidas
- Comprimidos multivitamínicos y multiminerales
- Nutrición deportiva para atletas de resistencia
- Nutrición sénior para poblaciones con deficiencia de hierro
- Formulaciones de hierro de origen vegetal y veganas
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo de flujo libre, de amarillo pálido a verde grisáceo |
| Valoración (base seca) | ≥ 98,0 % |
| Hierro elemental | 19,5 % – 21,0 % p/p |
| Confirmación del quelato | Positivo por espectroscopía IR |
| Pérdida por secado | ≤ 5,0 % |
| Tamaño de partícula | ≥ 95 % pasa 80 mesh |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 2 mg/kg |
| Cadmio | ≤ 1 mg/kg |
| Mercurio | ≤ 0,1 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 1000 ufc/g |
| Salmonella | Ausente en 25 g |
| Vida útil | 36 meses desde la fabricación en condiciones de almacenamiento recomendadas |
| Almacenamiento | Fresco, seco, herméticamente cerrado; proteger de la humedad y la oxidación |
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