Descripción
Diureida natural del ácido glioxílico identificada por primera vez en la raíz de consuelda y producida hoy de forma sintética. El activo calmante y queratolítico suave más utilizado en la formulación cosmética de gran consumo, reconocido como protector cutáneo de Categoría I en la monografía OTC de la FDA estadounidense.
Polvo cristalino blanco, inodoro. Solubilidad limitada en agua (alrededor del 0,5 por ciento a 25 °C), que aumenta con la temperatura. Estable en todo el rango de pH cosmético y compatible con prácticamente todos los activos cosméticos.
Suministramos Alantoína de grado cosmético procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO 22716, ISO 9001, Halal, Kosher y GMP farmacéutico relevantes para el producto y la producción.
Los formatos habituales del mercado incluyen Grado Cosmético 98,5 % mín. y Grado Farmacopeico USP/EP para uso cruzado. Ambas formas son comerciales; el diferencial de precio es mínimo. También están disponibles grados micronizados para formulaciones de gel transparente.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con pureza por HPLC, punto de fusión, sustancias relacionadas, metales pesados y microbiología.
Introducción
La alantoína fue aislada por primera vez del líquido amniótico en 1799 (el nombre proviene del alantoides) y posteriormente identificada como el principio activo principal de los extractos de raíz de consuelda, utilizados para la cicatrización de heridas desde la antigüedad. El uso cosmético y farmacéutico comenzó en los años treinta, y la alantoína es hoy ubicua en el skincare de gran consumo a nivel global.
La producción industrial se realiza por condensación sintética de ácido glioxílico con urea, seguida de cristalización. El proceso produce material de alta pureza a bajo coste, desplazando a los extractos derivados de consuelda en el suministro cosmético comercial.
El estatus regulatorio es excepcionalmente permisivo. La monografía OTC de la FDA estadounidense reconoce la alantoína como protector cutáneo de Categoría I al 0,5 al 2 por ciento. El CosIng de la UE la lista como ingrediente cosmético permitido sin límite de concentración. El IECIC chino lista la alantoína sin restricción. El PMDA japonés permite su uso en formulaciones cuasifarmacéuticas.
La evidencia clínica respalda el uso de la alantoína para la cicatrización de heridas, la protección cutánea y la actividad queratolítica suave. Estudios revisados por pares demuestran reducción de la sequedad cutánea, puntuaciones de irritación y descamación del estrato córneo al 0,5 al 2 por ciento durante 4 a 8 semanas. La molécula es esencialmente no irritante y no sensibilizante.
Estratégicamente, la alantoína es uno de los activos calmantes más utilizados en la industria cosmética global, presente en decenas de miles de productos terminados. La demanda es constante y el precio se fija por una competencia tipo commodity entre productores sintéticos chinos, indios y europeos.
Dónde se utiliza
- Cremas y lociones calmantes para piel sensible (uso habitual del 0,2 al 2 por ciento)
- Cremas y bálsamos infantiles y productos para dermatitis del pañal
- Protección solar, lociones aftersun y productos de recuperación tras procedimientos
- Productos antiacné y postafeitado
- Cremas de manos, cremas para pies y suavizantes de codos y rodillas
- Bálsamos labiales y tratamientos para grietas
- Mascarillas capilares y calmantes del cuero cabelludo
- Formulaciones combinadas con pantenol, niacinamida y Centella
- Medicamentos OTC protectores cutáneos bajo la monografía estadounidense
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco, inodoro |
| Nombre INCI | Allantoin |
| Contenido (HPLC, base seca) | ≥ 98,5 % |
| Punto de fusión (descomposición) | 230 °C a 236 °C |
| Pérdida por secado | ≤ 0,5 % |
| pH (solución 0,5 %) | 5,0 a 6,0 |
| Sustancias relacionadas (cada una) | ≤ 0,1 % |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 2 mg/kg |
| Residuo a la calcinación | ≤ 0,1 % |
| Recuento total en placa | ≤ 100 ufc/g |
| E. coli, Salmonella, S. aureus, P. aeruginosa | Negativo |
| Origen | Sintético, condensación de ácido glioxílico y urea |
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