Descripción
Forma amida de la vitamina B3, el activo cosmético multifuncional más estudiado de las dos últimas décadas. Reduce la apariencia de tono cutáneo desigual, afina la apariencia de los poros dilatados y favorece la función barrera mediante efectos documentados sobre la biosíntesis de ceramidas.
Polvo cristalino blanco con sabor ligeramente amargo, totalmente soluble en agua a altas concentraciones. El grado cosmético presenta un perfil de color más estricto y una menor impureza de ácido nicotínico que el grado farmacéutico USP, ya que el ácido nicotínico residual provoca enrojecimiento y escozor en la aplicación.
Suministramos Niacinamida de grado cosmético procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO 22716, ISO 9001, Halal, Kosher y EXCiPACT relevantes para el producto y la producción.
Los grados habituales del mercado incluyen Grado cosmético 99,0 % mín. (bajo ácido nicotínico, bajo color), Grado farmacéutico USP/EP para uso compartido y grado ultrafino micronizado para formulaciones de ampollas y sueros transparentes. Los niveles de uso habituales son del 2 al 10 por ciento.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de pureza por HPLC, contenido de ácido nicotínico, color (APHA), metales pesados y microbiología.
Introducción
La Niacinamida se identificó por primera vez en la década de 1930 como la forma activa de la vitamina B3 deficitaria en la pelagra. El interés cosmético se remonta a los años setenta y se aceleró drásticamente tras los trabajos clínicos publicados por Procter and Gamble sobre Olay Total Effects a principios de los años 2000, que establecieron el 5 por ciento como dosis de referencia para los parámetros de hiperpigmentación y barrera cutánea.
La producción industrial moderna se realiza por amonólisis de 3-cianopiridina o por amidación directa de ácido nicotínico en condiciones controladas. La especificación del grado cosmético difiere de la farmacopeica en límites más estrictos del ácido nicotínico residual (habitualmente por debajo de 50 a 100 ppm), porque esta impureza es responsable del enrojecimiento y escozor que reportan algunos consumidores.
El estatus regulatorio es el de ingrediente cosmético sin límite de concentración en la UE, EE. UU., el IECIC chino, Japón, ASEAN y otras regiones principales. El registro NMPA en China es sencillo.
La evidencia clínica figura entre las más sólidas de la dermatología cosmética: los estudios doble ciego revisados por pares muestran de manera consistente una mejora estadísticamente significativa de la hiperpigmentación, la tonalidad amarillenta de la piel, el tamaño de los poros, las líneas finas y la pérdida transepidérmica de agua al 2 al 5 por ciento durante 8 a 12 semanas. El mecanismo es multifactorial e incluye la inhibición de la transferencia de melanosomas, la regulación al alza de la biosíntesis de ceramidas y la reducción de los productos finales de glicación.
Estratégicamente, la Niacinamida sigue siendo el activo más utilizado en la categoría global de sueros. El suero Niacinamide 10% de The Ordinary catalizó la adopción masiva y la mayoría de las marcas de prestige y dermocosméticas operan ahora SKU dedicados de Niacinamida.
Dónde se utiliza
- Sueros y esencias iluminadores con posicionamiento de tono desigual y manchas oscuras
- Tónicos y lociones afinadores de poro; el ingrediente que define la categoría a nivel mundial al 4 a 5 por ciento
- Hidratantes antienvejecimiento y cremas de noche
- Productos seborreguladores para tipos de piel mixta y grasa
- Cremas reparadoras de la barrera junto con ceramidas y pantenol
- Sueros atenuadores de marcas postacné
- Formulaciones de protección solar como coactivo estabilizador
- Lociones corporales y cremas para estrías
- Sueros capilares y para cuero cabelludo con alegaciones de adelgazamiento capilar y caída
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco |
| Nombre INCI | Niacinamide |
| Contenido (HPLC, base seca) | ≥ 99,0 % |
| Contenido de ácido nicotínico | ≤ 100 ppm (grado cosmético) |
| Pérdida por secado | ≤ 0,5 % |
| pH (solución al 5 %) | 6,0 a 7,5 |
| Punto de fusión | 128 °C a 131 °C |
| Color (APHA, solución al 50 %) | ≤ 50 |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 2 mg/kg |
| Recuento total en placa | ≤ 100 ufc/g |
| E. coli, Salmonella, S. aureus, P. aeruginosa | Negativo |
| Origen | Sintético, amonólisis de 3-cianopiridina |
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