Descripción
Análogo sintético de la lisina desarrollado originalmente como antifibrinolítico farmacéutico, reposicionado como activo iluminador tópico con eficacia documentada frente al melasma, la hiperpigmentación postinflamatoria y el enrojecimiento facial persistente.
Polvo cristalino blanco. Totalmente hidrosoluble, estable en todo el rango de pH cosmético y compatible con la mayoría de los activos, incluidas la niacinamida, los derivados de vitamina C y la alfa-arbutina.
Suministramos Ácido tranexámico de grado cosmético procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO 22716, ISO 9001, Halal, Kosher y GMP farmacéutico relevantes para el producto y la producción.
Los formatos habituales del mercado incluyen Grado Cosmético 99 % mín. y Grado Farmacéutico USP/EP/JP para uso cruzado. La mayor parte del suministro cosmético utiliza material de grado farmacopeico con un sobreprecio modesto.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con pureza por HPLC, sustancias relacionadas, disolventes residuales, metales pesados y microbiología.
Introducción
El ácido tranexámico fue desarrollado en Japón en los años sesenta por Shosuke y Utako Okamoto como antifibrinolítico farmacéutico para el control de la menorragia y de las hemorragias quirúrgicas. El uso tópico y oral frente al melasma surgió en la práctica dermatológica japonesa en los años ochenta y ganó tracción internacional en la década de 2010.
La producción industrial se realiza por síntesis química total a partir de para-metilbenzonitrilo mediante hidrogenación e hidrólisis, con obtención del isómero trans a alta pureza. La cadena de suministro cosmética utiliza típicamente material de grado farmacopeico porque el diferencial de precio es modesto.
El estatus regulatorio es el de ingrediente cosmético listado en CosIng, el diccionario INCI de la PCPC y el IECIC chino. En Japón, el ácido tranexámico al 2 por ciento es un activo blanqueador cuasifarmacéutico aprobado por el PMDA y un antiinflamatorio de grado farmacéutico. Las concentraciones tópicas del 2 al 5 por ciento son habituales en uso cosmético.
La evidencia clínica es sustancial: estudios doble ciego revisados por pares con concentraciones tópicas del 2 al 5 por ciento muestran una mejora significativa en las puntuaciones de gravedad del melasma y de la hiperpigmentación postinflamatoria a lo largo de 8 a 12 semanas. El mecanismo es la inhibición de la vía plasminógeno-plasmina en los queratinocitos, que regula a la baja la melanogénesis al reducir la señalización a los melanocitos, y la reducción del eritema inducido por UV mediante acción antiinflamatoria.
Estratégicamente, el ácido tranexámico es uno de los activos iluminadores de más rápido crecimiento a nivel global, desplazando cuota a la arbutina y a la hidroquinona en canales dermocosméticos y de prestigio. El crecimiento de la demanda está impulsado por el interés global en el tratamiento del melasma y en la hiperpigmentación postinflamatoria en fototipos más oscuros.
Dónde se utiliza
- Sérums y lociones iluminadoras frente al melasma y a la hiperpigmentación
- Productos cosméticos antirrojeces y coadyuvantes en rosácea
- Productos de recuperación tras procedimientos láser y microneedling
- Correctores localizados y tratamientos concentrados
- Formulaciones combinadas con niacinamida y alfa-arbutina
- Protección solar y lociones aftersun para piel sensible
- Líneas iluminadoras dermocosméticas prémium
- Esencias de mascarilla orientadas a tono desigual
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco |
| Nombre INCI | Tranexamic Acid |
| Contenido (HPLC, base seca) | ≥ 99,0 % |
| Isómero trans | ≥ 99,0 % |
| Sustancias relacionadas (cada una) | ≤ 0,1 % |
| Pérdida por secado | ≤ 0,5 % |
| pH (solución 5 %) | 7,0 a 8,0 |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 2 mg/kg |
| Residuo a la calcinación | ≤ 0,1 % |
| Recuento total en placa | ≤ 100 ufc/g |
| E. coli, Salmonella, S. aureus, P. aeruginosa | Negativo |
| Origen | Sintético, química de grado farmacopeico |
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