Mô tả
Dạng kết tinh tinh chế của Vitamin D3 đáp ứng các quy định dược điển. Được sử dụng trực tiếp trong các công thức dược phẩm và làm vật liệu khởi đầu cho các sản phẩm lỏng và bột cấp dược phẩm.
Bột kết tinh màu trắng đến trắng ngà. Được tinh chế cao bằng kết tinh lại từ cô đặc nhựa. Hiệu lực thường 40 triệu IU/g, hiệu lực thương mại cao nhất có sẵn.
Chúng tôi cung cấp Vitamin D3 Tinh Thể cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc có chứng nhận ISO, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và sản xuất.
Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm kết tinh tuân thủ USP/BP/EP/JP (chủ lực cho sử dụng dược phẩm), Biến Thể Độ Tinh Khiết Cao với dung sai chất liên quan chặt chẽ hơn và các hệ thống premix dược phẩm trộn sẵn.
Vận chuyển số lượng lớn và lô có MOQ thấp. COA theo từng lô bao gồm hàm lượng, các chất liên quan, góc quay riêng, điểm nóng chảy, chỉ số peroxit, kim loại nặng, dung môi dư và vi sinh.
Giới thiệu
SKU này là dạng kết tinh cấp dược phẩm của Vitamin D3, khác biệt với định dạng nhựa và dầu bởi tinh chế qua trung gian kết tinh và các quy định kỹ thuật chặt chẽ hơn cho sử dụng dược phẩm.
Sản xuất bắt đầu với nhựa Vitamin D3, được kết tinh lại từ dung môi phù hợp dưới nhiệt độ và quá bão hòa kiểm soát để tạo ra vật liệu kết tinh đồng đều. Bước kết tinh loại bỏ các steroid liên quan (tachysterol, lumisterol, previtamin D3) mà nhựa chứa, tạo ra cholecalciferol kết tinh tinh khiết 40 triệu IU/g.
Tình trạng quy định: được liệt kê trong dược điển BP, USP, EP và JP là tiêu chuẩn Cholecalciferol dược phẩm. GRAS tại Hoa Kỳ; được các cơ quan quản lý chính trên toàn thế giới phê duyệt cho sử dụng dược phẩm và bổ sung thực phẩm.
Định dạng kết tinh là Vitamin D3 độ tinh khiết cao nhất có sẵn thương mại. Các nhà sản xuất dược phẩm sử dụng nó trực tiếp trong các công thức viên nén, viên nang và tiêm. Các nhà sản xuất thực phẩm bổ sung sử dụng nó cho các sản phẩm định vị cao cấp nơi các quy định cấp dược phẩm là một phần của đề xuất giá trị.
Định vị chiến lược phục vụ sản xuất dược phẩm và thực phẩm bổ sung cao cấp cụ thể. Chi phí mỗi IU cao hơn đáng kể so với định dạng dầu hoặc cấp thức ăn, nhưng các quy định kỹ thuật cấp dược phẩm biện minh cho mức cao cấp cho các ứng dụng sản phẩm thành phẩm được quản lý.
Nơi sử dụng
- Sản xuất Vitamin D3 dược phẩm: viên nén, viên nang, viên nang mềm, dạng nhỏ giọt uống, chế phẩm tiêm
- Sản xuất thực phẩm bổ sung hiệu lực cao
- Công thức dinh dưỡng lâm sàng và dinh dưỡng tĩnh mạch
- Hệ thống Vitamin D3 cho thực phẩm và đồ uống tăng cường cao cấp
- Công thức mỹ phẩm và chăm sóc da yêu cầu độ tinh khiết cấp dược phẩm
- Vật tư nghiên cứu dược phẩm và nghiên cứu lâm sàng
- Công thức dược phẩm thú y cấp cao
Dữ liệu kỹ thuật
| Chỉ tiêu | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Ngoại quan | Bột kết tinh màu trắng đến trắng ngà |
| Hàm lượng (HPLC, tính theo chất khô) | 97,0% đến 103,0% |
| Hiệu lực | 40.000.000 IU/g |
| Góc quay riêng | +105° đến +112° |
| Điểm nóng chảy | 84 °C đến 88 °C |
| Các chất liên quan | ≤ 1,0% |
| Kim loại nặng (tính theo Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Dung môi dư | Trong giới hạn ICH |
| Tiêu chuẩn dược điển | USP / BP / EP / JP |
Sẵn sàng trao đổi nghiêm túc?
Gửi cho chúng tôi thông số và yêu cầu của Quý khách. Chúng tôi sẽ phản hồi với tồn kho và giá cả trong 24 giờ.
