Axit Stearic

Một axit béo bão hòa mười tám carbon được sử dụng như chất bôi trơn, chất giải phóng và chất nhũ hóa trong sản xuất viên nén, viên nang, bán rắn và thuốc đặt. Thường được chọn khi magie stearat không tương thích với một API nhạy cảm, vì axit tự do tránh phản ứng kim loại-xà phòng kiềm.

Chất rắn sáp màu trắng đến hơi vàng ở dạng vảy, hạt hoặc bột với mùi mỡ động vật nhẹ. Hầu như không tan trong nước, tan trong cồn và cloroform. Khoảng nóng chảy 54 đến 70 độ Celsius tùy theo cấp và tỷ lệ axit stearic-palmitic.

Chúng tôi cung cấp Axit Stearic cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt các chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và sản xuất. Các cấp có nguồn thực vật và động vật có sẵn theo yêu cầu.

Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm Axit Stearic 50 (khoảng 50 phần trăm hàm lượng stearic, cấp dược phẩm ép đơn phổ biến nhất), Axit Stearic 70, Axit Stearic 95 (độ tinh khiết cao ép ba lần) và các cấp dạng bột được nghiền để trộn trực tiếp vào hỗn hợp ép. Vật liệu dược phẩm được cung cấp ở định dạng vảy, hạt và bột.

Giao hàng số lượng lớn và lô hàng MOQ thấp. COA theo từng lô bao gồm chỉ số axit, chỉ số xà phòng hóa, chỉ số iod, thành phần axit béo, cặn khi nung, kim loại nặng và vi sinh theo các chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Axit Stearic lần đầu được nhà hóa học người Pháp Michel Eugene Chevreul đặc trưng vào năm 1823 trong công trình nền tảng của ông về hóa học chất béo và dầu. Tên xuất phát từ tiếng Hy Lạp stear, có nghĩa là mỡ động vật, phản ánh sự phân lập ban đầu của nó từ chất béo động vật.

Sản xuất dược phẩm tiến hành từ các loại dầu thực vật hydro hóa (cọ và đậu nành là các nguyên liệu chủ đạo) hoặc chất béo động vật đã nấu chảy. Hỗn hợp axit béo thô được tách bằng thủy phân áp suất cao, chưng cất phân đoạn và ép hoặc phân đoạn dung môi đến tỷ lệ axit stearic-palmitic mục tiêu. Vật liệu ép ba lần đạt trên 90 phần trăm hàm lượng stearic.

Được liệt kê trong các chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP. FDA GRAS theo 21 CFR 184.1090. Các chuyên luận dược điển quy định chỉ số axit, chỉ số xà phòng hóa, chỉ số iod và thành phần axit béo, tất cả đều đặc trưng độ tinh khiết và tỷ lệ stearic-palmitic xác định một cấp nhất định.

Trong công thức liều rắn, Axit Stearic là lựa chọn thay thế chính cho magie stearat khi kim loại hóa trị hai của xà phòng kim loại sẽ phản ứng với API có tính axit, ester hoặc amin. Nó kém hiệu quả hơn magie stearat làm chất bôi trơn ở mức bao gồm tương đương, vì vậy mức sử dụng thường là 1 đến 3 phần trăm.

Vị thế chiến lược: tại các thị trường được quy định, các cấp dược phẩm có nguồn gốc thực vật chiếm ưu thế. Tài liệu nguồn (cọ, nhân cọ, đậu nành hoặc động vật), hồ sơ dung môi tồn dư nếu được phân đoạn dung môi, và tỷ lệ stearic-palmitic là các tiêu chí mua sắm chính.

• Chất bôi trơn viên nén và viên nang khi magie stearat bị chống chỉ định
• Chất giải phóng trong viên nén ép và đúc viên ngậm
• Thành phần của nền thuốc đặt và thuốc đặt âm đạo
• Chất nhũ hóa trong các loại kem, lotion và thuốc mỡ dược phẩm
• Chất làm cứng trong các công thức bán rắn bôi ngoài
• Chất mang kỵ nước trong viên nén nền giải phóng kéo dài
• Chất chống dính trong sản xuất viên nén nhai và viên ngậm
• Thành phần của các công thức dược phẩm mỹ phẩm và chăm sóc cá nhân