Lactose Monohydrat Sấy phun

Cấp lactose monohydrat nén trực tiếp được sản xuất bằng sấy phun dung dịch lactose quá bão hòa chứa cả alpha-monohydrat tinh thể và lactose vô định hình. Phần vô định hình cung cấp biến dạng dẻo dưới lực nén mà lactose tinh thể không thể mang lại, làm cho đây trở thành chất độn nén trực tiếp chủ lực trong các thị trường dược phẩm có quản lý.

Tập hợp hạt hình cầu chảy tự do màu trắng đến trắng ngà, hơi ngọt, dễ tan trong nước. Hình thái cầu đặc trưng cho dòng chảy xuất sắc ở tốc độ cao và đổ đầy khuôn ổn định trên máy ép viên xoay.

Chúng tôi cung cấp Lactose Sấy phun cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất.

Các cấp phổ biến trên thị trường được phân biệt theo kích thước hạt trung bình (D50 điển hình 80 đến 120 micron), phần vô định hình (12 đến 20 phần trăm cho khả năng nén), khối lượng riêng đống (0,55 đến 0,70 g/mL) và mức độ kết tụ. Cấp sấy phun dược phẩm là chất độn nén trực tiếp mặc định trong viên nén chứa 25 đến 80 phần trăm lactose theo khối lượng.

Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm định danh, hàm lượng, độ quay riêng, mất khối lượng do sấy, kích thước hạt, khối lượng riêng đống và đầm, hàm lượng vô định hình, vi sinh và đầy đủ tài liệu nguồn gốc đối chiếu với chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Lactose Sấy phun được phát triển vào những năm 1960 như cấp lactose nén trực tiếp đích thực đầu tiên, đáp ứng nhu cầu của ngành công thức về chất độn chảy tự do, có khả năng nén có thể thay thế tạo hạt ướt trong sản xuất viên nén. Vẫn là cấp DC lactose chiếm ưu thế trong các thị trường dược phẩm có quản lý.

Sản xuất tiến hành bằng phun sương dung dịch lactose quá bão hòa vào máy sấy phun ở nhiệt độ đầu vào kiểm soát, tạo ra các tập hợp hình cầu chứa cả tinh thể alpha-monohydrat (xác định sản phẩm là lactose monohydrat) và một phần lactose vô định hình giữa các tinh thể (mang lại biến dạng dẻo dưới lực nén).

Được liệt kê trong chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP. Lactose Sấy phun cấp dược phẩm được tách hoàn toàn khỏi sản xuất lactose cấp thực phẩm và được hỗ trợ bởi DMF của nhà sản xuất đã nộp cho FDA, công bố đầy đủ nguồn BSE/TSE và tài liệu kiểm soát chất gây dị ứng.

Đặc tính chức năng xác định là khả năng nén: ở cùng khối lượng và độ cứng viên, lactose sấy phun cho cường độ kéo gấp khoảng hai đến ba lần lactose tinh thể đã rây. Phần vô định hình phải được kiểm soát vì hàm lượng vô định hình quá mức làm tăng tính hút ẩm và có nguy cơ tái kết tinh khi bảo quản kéo dài.

Vị thế chiến lược: cùng với MCC PH-102, Lactose Sấy phun là một trong hai chất độn nén trực tiếp tham chiếu trong sản xuất dạng rắn hiện đại. Một công thức DC điển hình sử dụng kết hợp cả hai tá dược, khai thác sự gãy giòn của lactose và biến dạng dẻo của MCC.

• Chất độn nén trực tiếp trong sản xuất viên nén dạng rắn
• Cấp liệu cho máy ép viên xoay tốc độ cao để đổ đầy khuôn ổn định
• Chất mang cho API liều thấp trong hỗn hợp nén trực tiếp
• Chất pha loãng trong viên nhai và viên rã trong miệng
• Chất pha loãng viên nang trong đổ đầy nang tốc độ cao
• Chất mang trong viên thực phẩm bổ sung nén trực tiếp
• Chất mang trong công thức viên ngậm và pastille nén trực tiếp
• Chất độn cho gói sachet và stick-pack cho sản phẩm bột đổ trực tiếp