Polyethylene Glycol 6000 (Cấp Dược phẩm)

Polyethylene glycol khối lượng phân tử cao được dùng trong công thức dược phẩm dạng rắn và bán rắn làm chất kết dính, chất hóa dẻo trong lớp bao phim, nền thuốc đạn, chất mang ép đùn nóng chảy và ma trận tăng độ tan cho phân tán rắn vô định hình. PEG 6000 là PEG cấp rắn phổ biến nhất trong sản xuất viên nén dạng rắn.

Vảy, viên hoặc bột sáp màu trắng đến trắng ngà. Dễ tan trong nước và nhiều dung môi hữu cơ phân cực, không tan trong hydrocarbon mạch hở. Khoảng nóng chảy 55 đến 63 độ C khiến nó phù hợp với ép đùn nóng chảy và đúc thuốc đạn.

Chúng tôi cung cấp PEG 6000 cấp dược phẩm và các cấp PEG 1500, 3350 và 4000 liền kề từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất.

Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm PEG 400 và 600 (lỏng, dùng trong tăng độ tan và nạp gel mềm), PEG 1500 (bán rắn), PEG 3350, 4000 và 6000 (rắn, dùng trong nén viên, bao phim và nền thuốc đạn) và PEG 8000 trở lên cho ứng dụng chuyên biệt. Tất cả các cấp dược phẩm đều tuân thủ chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm định danh, khối lượng phân tử trung bình, khoảng nóng chảy, chỉ số hydroxyl, mất khối lượng do sấy, tro sulfat, dư lượng ethylene oxide và dioxan, kim loại nặng và vi sinh đối chiếu với chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Polyethylene Glycol được phát triển công nghiệp vào những năm 1940 và đưa vào chuyên luận dược điển ngay sau đó dưới cả tên gọi PEG và Macrogol. Họ này bao trùm các cấp lỏng (PEG 200 đến 600), bán rắn (PEG 1000 đến 1500) và rắn (PEG 3000 trở lên), được xác định bởi khối lượng phân tử trung bình và trạng thái vật lý tương ứng.

Sản xuất tiến hành bằng trùng hợp cộng xúc tác kiềm của ethylene oxide lên ethylene glycol hoặc nước dưới áp suất. Phản ứng được kiểm soát đến mức độ trùng hợp trung bình xác định, với khối lượng phân tử trung bình đặt tên cấp (PEG 6000 có Mn khoảng 5.400 đến 6.600 trong thực hành chuyên luận hiện hành).

Được liệt kê trong chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP (là Macrogol trong EP/JP). Được gán mã E1521 trong ứng dụng thực phẩm. Có trong Cơ sở dữ liệu Thành phần Không hoạt tính của FDA cho đường dùng uống, dùng ngoài, nhãn khoa, tiêm và trực tràng.

Các ưu điểm chức năng xác định là độ tan rộng trong nước trên toàn dải khối lượng phân tử, độc tính thấp (ADI của JECFA cho PEG rộng rãi và PEG được dùng rộng rãi trong các sản phẩm tiêm), khoảng nóng chảy điều chỉnh được theo cấp và tính trơ hóa học với hầu hết API. PEG 6000 cụ thể là PEG rắn chủ lực cho hóa dẻo bao phim viên nén, nền thuốc đạn và phân tán rắn ép đùn nóng chảy.

Vị thế chiến lược: PEG dược phẩm là một trong những dòng tá dược rộng nhất theo ứng dụng và là chất mang polyme tan trong nước chính trong phân tán rắn dược phẩm. Kiểm soát dư lượng ethylene oxide và 1,4-dioxan là các thuộc tính quan trọng nhất về chất lượng.

• Chất hóa dẻo trong lớp bao phim viên nén bằng nước và dung môi
• Chất kết dính trong sản xuất viên nén bằng tạo hạt ướt
• Vật liệu nền thuốc đạn và trứng đặt
• Chất mang ép đùn nóng chảy cho phân tán rắn
• Ma trận tăng độ tan cho các API kém tan
• Phương án thay thế chất bôi trơn cho API nhạy với nước
• Chất mang trong nền dược phẩm bán rắn và thuốc mỡ
• Dung môi và chất giữ ẩm trong công thức dược phẩm lỏng uống
• Chất làm ướt trong hỗn hợp API kém thấm ướt