Magie Stearat

Chất bôi trơn ranh giới mặc định của sản xuất dược phẩm liều rắn. Giảm ma sát tường khuôn trong quá trình ép và đẩy ra, giảm dính và bóc trên bề mặt chày, và cải thiện dòng chảy bột ở mức bao gồm thấp, thường 0,25 đến 2 phần trăm hỗn hợp cuối cùng.

Bột màu trắng, rất mịn, nhẹ, kỵ nước với mùi đặc trưng nhẹ và cảm giác trơn khi tiếp xúc. Không tan trong nước và hầu hết các dung môi hữu cơ. Thành phần là hỗn hợp của magie stearat và magie palmitat, với hàm lượng axit stearic cộng palmitic ít nhất 90 phần trăm theo các chuyên luận dược điển.

Chúng tôi cung cấp Magie Stearat cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt các chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và sản xuất. Các cấp có nguồn thực vật và bò có sẵn theo yêu cầu.

Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm dược phẩm tiêu chuẩn USP/EP/JP, có nguồn gốc thực vật (từ cọ hoặc đậu nành) cho các công thức chỉ thực vật, các cấp diện tích bề mặt riêng cao cho các vấn đề ép khó, và các cấp ít ẩm cho hỗn hợp API hút ẩm.

Giao hàng số lượng lớn và lô hàng MOQ thấp. COA theo từng lô bao gồm hàm lượng, thành phần axit béo, diện tích bề mặt riêng, kích thước hạt, kim loại nặng, dung môi tồn dư và vi sinh theo các chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Magie Stearat là muối magie của axit stearic, lần đầu được sản xuất công nghiệp vào cuối thế kỷ XIX và được áp dụng làm chất bôi trơn ép viên khi máy ép viên hiện đại xuất hiện vào những năm 1930 và 1940. Nó đã là chất bôi trơn ranh giới chủ đạo trong dược phẩm liều rắn trong hơn bảy mươi năm và là chất bôi trơn được sử dụng rộng rãi nhất trong sản xuất viên nén và viên nang trên toàn cầu.

Sản xuất bằng phản ứng axit stearic (từ chất béo thực vật hoặc động vật hydro hóa) với magie hydroxit hoặc bằng metathesis của natri stearat với magie clorua. Sản phẩm được lọc, rửa, sấy và nghiền đến kích thước hạt và diện tích bề mặt riêng xác định, cả hai đều ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả bôi trơn trong các hỗn hợp thành phẩm.

Được liệt kê trong các chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP và được gán E470b trong các ứng dụng thực phẩm. FDA GRAS theo 21 CFR 184.1440. Cơ chế tác động là bôi trơn ranh giới: các hạt kỵ nước dạng phiến sắp xếp dưới lực cắt tại tường khuôn và trên bề mặt chày, giảm ma sát trong quá trình ép và đẩy ra.

Thực hành công thức đã chuẩn hóa ở mức bao gồm 0,25 đến 2 phần trăm, với thời gian trộn được kiểm soát vì trộn quá lâu với các chất bôi trơn kỵ nước làm giảm độ cứng viên nén và làm chậm hòa tan. Diện tích bề mặt riêng và kích thước hạt là các yếu tố phân biệt cấp chính; các cấp có diện tích bề mặt cao bôi trơn ở mức bao gồm thấp hơn nhưng đẩy nhanh việc phủ ngoài kỵ nước của các bề mặt API.

Vị thế chiến lược: các cấp USP/EP/JP có nguồn gốc thực vật hiện là mặc định tại các thị trường được quy định, được thúc đẩy bởi các cân nhắc về chứng nhận tôn giáo, chất gây dị ứng và rủi ro BSE. Công bố nguồn trên COA (cọ, đậu nành, bò) là yêu cầu tiêu chuẩn của người mua.

• Chất bôi trơn chính trong ép viên nén và lấp viên nang
• Chất hỗ trợ dòng chảy ở mức bao gồm thấp cho các hỗn hợp bột mịn
• Chất chống dính trên bề mặt chày và chốt nén viên nang
• Chất giải phóng khuôn trong sản xuất thuốc đặt và viên ngậm
• Hỗ trợ dòng chảy kỵ nước trong các hỗn hợp chất mang hít khô
• Chất chống dính trong premix bao chảo
• Chất bôi trơn trong ép trục lăn và tạo hạt khô
• Thành phần tiêu chuẩn trong công thức viên nén và viên nang dược phẩm dinh dưỡng