Mô tả
Cấp đồng chế biến với hàm lượng MCC cao, được thiết kế để tạo gel chắc hơn và ứng suất giới hạn cao hơn trong hệ lỏng dược phẩm so với MCC dạng keo tiêu chuẩn. Được chọn khi yêu cầu độ ổn định hỗn dịch kéo dài đối với API mật độ cao và hỗn dịch hoàn nguyên.
Bột chảy tự do màu trắng đến trắng ngà. Hình thành gel thixotropic ba chiều khi hydrat hóa dưới lực cắt, ổn định nhiệt qua retort và ổn định trong khoảng pH điển hình của dạng lỏng uống dược phẩm.
Chúng tôi cung cấp Gel Cellulose Vi tinh thể cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất.
Các cấp phổ biến trên thị trường dao động từ tỷ lệ MCC trên CMC 75:25 đến 92:8, với độ nhớt phân tán được điều chỉnh theo cấp độ nhớt CMC và điều kiện sấy phun. Hàm lượng MCC cao hơn cho gel chắc hơn và ứng suất giới hạn cao hơn; hàm lượng CMC cao hơn cho gel mềm hơn và độ nhớt phân tán cao hơn.
Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm hàm lượng MCC và CMC, độ nhớt trong phân tán, độ bền gel, mất khối lượng do sấy, kim loại nặng và vi sinh đối chiếu với chuyên luận USP và EP.
Giới thiệu
Gel Cellulose Vi tinh thể là dòng có mạng gel chắc hơn trong nhóm tá dược đồng chế biến MCC kết hợp CMC-Na rộng hơn. Các nguyên tắc sản xuất tương tự được áp dụng (đồng chế biến có kiểm soát MCC cấp dược phẩm với carmellose natri, nghiền cọ sát và sấy phun), nhưng công thức nhắm đến tỷ lệ MCC cao hơn để tạo ứng suất giới hạn đủ để treo lơ lửng các hạt API có mật độ cao nhất vô thời hạn.
Hóa chất này tạo ra gel thixotropic mỏng đi dưới lực cắt khi rót và phục hồi khi để yên, đảm bảo cả khả năng rót và độ ổn định vật lý suốt vòng đời sản phẩm. Độ ổn định nhiệt qua retort dược phẩm và ổn định trong pH 3 đến 9 mở rộng phạm vi công thức đến hầu hết các hệ dược phẩm uống và dùng ngoài.
Được liệt kê trong chuyên luận cellulose cộng carmellose natri đồng chế biến của USP-NF và EP, có hỗ trợ DMF của nhà sản xuất đã nộp cho FDA cho ứng dụng uống, dùng ngoài và một số ứng dụng nhãn khoa.
Trong công thức dược phẩm, Gel Cellulose Vi tinh thể thường được lựa chọn khi MCC dạng keo tiêu chuẩn không đủ ứng suất giới hạn cho kích thước hạt và mật độ API, hoặc khi hỗn dịch hoàn nguyên tiệt trùng bằng retort yêu cầu sức chịu nhiệt mà các hệ polysaccharide đơn thuần không cung cấp được.
Vị thế chiến lược: chất ổn định chủ lực cho hỗn dịch dược phẩm hoàn nguyên khi độ ổn định kéo dài sau khi hoàn nguyên là một công bố trên nhãn.
Nơi sử dụng
- Chất gây hỗn dịch cho API mật độ cao trong hỗn dịch uống dược phẩm
- Chất ổn định trong hỗn dịch kháng sinh và kháng nấm hoàn nguyên
- Chất tạo cấu trúc trong chế phẩm lỏng uống cho trẻ em và người cao tuổi
- Bảo vệ chống sốc nhiệt trong dạng lỏng dược phẩm tiệt trùng bằng retort
- Chất ổn định bọt trong bọt dược phẩm dùng ngoài và hệ sục khí
- Chất tạo độ đậm trong công thức dinh dưỡng uống dược phẩm
- Chất ổn định trong dạng lỏng dược phẩm chứa protein
- Chất mang trong siro ho và bột uống hoàn nguyên
Dữ liệu kỹ thuật
| Chỉ tiêu | Tiêu chuẩn |
|---|---|
| Hình thức | Bột chảy tự do màu trắng đến trắng ngà |
| Tuân thủ | USP/NF, EP phiên bản hiện hành |
| Định danh | Đạt các phép thử của dược điển |
| Hàm lượng MCC | 75% đến 92% |
| Hàm lượng CMC-Na | 8% đến 25% |
| Mất khối lượng do sấy | ≤ 6,0% |
| pH (phân tán 1,2%) | 6,0 đến 8,0 |
| Độ nhớt (phân tán 1,2%, 25 °C) | 40 đến 200 mPa·s (tùy cấp) |
| Độ ổn định nhiệt | Ổn định đến 120 °C |
| Chì | ≤ 2 mg/kg |
| Arsenic | ≤ 2 mg/kg |
| Kim loại nặng (tính theo Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Kích thước hạt | Theo đặc tả của từng cấp |
| Tổng số vi khuẩn hiếu khí | ≤ 1.000 CFU/g |
| Nấm men và nấm mốc | ≤ 100 CFU/g |
| E. coli, Salmonella | Không có |
| Nguồn gốc | Cellulose từ bột gỗ tinh khiết, đồng chế biến với CMC-Na |
Sẵn sàng trao đổi nghiêm túc?
Gửi cho chúng tôi thông số và yêu cầu của Quý khách. Chúng tôi sẽ phản hồi với tồn kho và giá cả trong 24 giờ.
