Croscarmellose Natri

Một ether cellulose hòa tan trong nước anion được sử dụng trong các dạng bào chế rắn và lỏng dược phẩm như chất tạo độ nhớt, chất tạo huyền phù, chất kết dính và chất phân rã viên nén. Biến thể được liên kết chéo nội tại, Croscarmellose Natri, là một trong ba chất siêu phân rã chủ đạo trong công thức viên nén hiện đại.

Bột hoặc hạt dễ chảy màu trắng đến trắng ngà, dễ tan trong nước cho ra các dung dịch trong suốt, nhớt, giả dẻo. Cấp độ nhớt được chọn theo mức độ thay thế và độ dài chuỗi polymer.

Chúng tôi cung cấp Carmellose Natri và Croscarmellose Natri cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt các chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và sản xuất.

Các cấp phổ biến trên thị trường bao gồm Carmellose Natri độ nhớt thấp (10 đến 100 mPa·s trong dung dịch 2%) và độ nhớt cao (trên 1.000 mPa·s) cho các ứng dụng chất kết dính và chất làm đặc, và chất siêu phân rã Croscarmellose Natri cho viên nén ở mức bao gồm điển hình 2 đến 5 phần trăm trọng lượng viên nén.

Giao hàng số lượng lớn và lô hàng MOQ thấp. COA theo từng lô bao gồm định tính, hàm lượng, mức độ thay thế, độ nhớt, hao hụt khi sấy, natri clorua, kim loại nặng và vi sinh theo các chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Carboxymethylcellulose được cấp bằng sáng chế tại Đức vào năm 1918 và đạt quy mô dược phẩm thương mại vào những năm 1940. Cấp chất siêu phân rã được liên kết chéo nội tại, Croscarmellose Natri, được giới thiệu vào những năm 1980 và hiện là một trong ba chất siêu phân rã viên nén chủ đạo cùng với crospovidon và natri tinh bột glycolat.

Sản xuất bắt đầu với cellulose kiềm tinh khiết, được phản ứng với axit monochloroacetic trong môi trường cồn để giới thiệu các nhóm thay thế carboxymethyl. Sản phẩm phản ứng được tinh chế, trung hòa thành muối natri, sấy và nghiền. Đối với Croscarmellose Natri, một bước liên kết chéo nhiệt có kiểm soát bổ sung tạo ra mạng nội tại ngăn chặn hòa tan trong khi bảo tồn hấp thu nước nhanh và trương nở.

Được liệt kê trong các chuyên luận USP-NF, EP, JP và BP (các chuyên luận riêng biệt cho Carmellose Natri và Croscarmellose Natri). Được liệt kê trong Cơ sở Dữ liệu Thành phần Bất hoạt của FDA cho các đường uống, bôi ngoài, nhãn khoa và tiêm.

Cơ chế phân rã của Croscarmellose là thấm cộng với trương nở nhanh: các sợi liên kết chéo hấp thụ nước trong vòng vài giây, mở rộng nhiều lần về thể tích và phá vỡ nền viên nén từ bên trong. Thời gian phân rã điển hình giảm xuống dưới một phút ở mức bao gồm 2 đến 5 phần trăm, với hiệu suất tối ưu khi chất phân rã được chia giữa các pha trong hạt và ngoài hạt.

Vị thế chiến lược: cùng với crospovidon, Croscarmellose Natri là chất siêu phân rã mặc định cho các viên nén tan trong miệng, công thức tan nhanh và viên nén ép trực tiếp năng suất cao tại các thị trường được quy định.

• Chất siêu phân rã viên nén (Croscarmellose Natri) ở mức bao gồm 2 đến 5 phần trăm
• Chất kết dính viên nén trong tạo hạt ướt và khô
• Chất tạo độ nhớt trong huyền phù uống và xi-rô
• Chất tạo huyền phù cho các hoạt chất khó tan trong các công thức lỏng
• Chất tạo màng trong premix bao viên nén
• Chất ổn định trong kem bôi ngoài, gel và chế phẩm nhãn khoa
• Thành phần mucoadhesive trong các hệ thống miệng và đặt dưới lưỡi
• Chất độn trong các công thức đông khô