Cellulose Vi tinh thể Dạng keo

Tổ hợp đồng chế biến của cellulose vi tinh thể với một phần nhỏ carmellose natri, tự phân tán dưới lực cắt để tạo thành gel dạng keo ba chiều ổn định. Được dùng trong dạng lỏng uống dược phẩm, hỗn dịch và hệ dùng ngoài làm chất gây hỗn dịch, chất điều chỉnh độ nhớt và chất tạo cấu trúc.

Bột chảy tự do màu trắng đến trắng ngà. Khi hydrat hóa dưới lực cắt cao, hình thành mạng gel thixotropic gồm các vi tinh thể cellulose với kích thước đặc trưng khoảng 0,2 micron, cung cấp ứng suất giới hạn, độ ổn định nhiệt và khả năng chịu acid mà MCC nguyên chất không thể đạt được.

Chúng tôi cung cấp Cellulose Vi tinh thể Dạng keo cấp dược phẩm từ các nhà sản xuất tại Trung Quốc đạt chứng nhận ISO, GMP, USP/EP/JP DMF, Halal, Kosher và các chứng nhận khác liên quan đến sản phẩm và quy trình sản xuất.

Các cấp phổ biến trên thị trường được phân biệt theo tỷ lệ MCC trên CMC (thông thường 85:15 đến 92:8), độ nhớt trong phân tán và chức năng dự kiến (gây hỗn dịch, ổn định bọt, kháng sốc nhiệt, ổn định protein). Các cấp dược phẩm được sản xuất trên dây chuyền tách biệt và có đầy đủ tài liệu dược điển.

Lô hàng số lượng lớn và đơn hàng MOQ giảm. COA theo từng lô bao gồm hàm lượng MCC và CMC, mất khối lượng do sấy, pH, độ nhớt trong phân tán, phần phân đoạn keo, kích thước hạt, kim loại nặng và vi sinh đối chiếu với chuyên luận USP, EP, JP và BP.

Cellulose Vi tinh thể Dạng keo được phát triển vào những năm 1960 như một tá dược đồng chế biến nhằm khắc phục hạn chế chính của MCC nguyên chất đối với hệ lỏng: MCC nguyên chất không tan và lắng nhanh, trong khi việc đồng chế biến với một phần nhỏ carmellose natri tạo ra hệ tự phân tán hình thành gel dạng keo ổn định dưới lực cắt.

Sản xuất bắt đầu từ MCC cấp dược phẩm được trộn ướt với carmellose natri theo tỷ lệ khối lượng kiểm soát, đồng chế biến bằng nghiền cọ sát và sấy phun, sau đó nghiền đến kích thước hạt xác định. Phần CMC ngăn các vi tinh thể cellulose tái kết tụ trong quá trình sấy, giữ được khả năng phân tán dạng keo của tá dược thành phẩm.

Gel phân tán có tính thixotropic với ứng suất giới hạn đủ để nâng đỡ các hạt ở bất kỳ tỷ trọng nào vô thời hạn, ổn định nhiệt đến 120 độ C (điều kiện thiết yếu cho các dạng lỏng dược phẩm tiệt trùng bằng retort) và chịu acid từ pH 3,0 đến 9,0. Các đặc tính này cùng nhau giải thích vị thế thống trị của nó trong công thức hỗn dịch dược phẩm, nơi độ ổn định vật lý suốt vòng đời sản phẩm là yêu cầu pháp lý.

Được liệt kê trong USP-NF và EP theo chuyên luận Cellulose vi tinh thể và carmellose natri, có hỗ trợ FDA DMF từ các nhà sản xuất lớn. Được dùng trong chế phẩm uống, dùng ngoài và nhãn khoa.

Vị thế chiến lược: tá dược gây hỗn dịch tiêu chuẩn cho hỗn dịch lỏng dược phẩm sẵn dùng và hoàn nguyên, đặc biệt là hỗn dịch kháng sinh và công thức cho trẻ em.

• Chất gây hỗn dịch trong hỗn dịch uống dược phẩm và siro
• Chất tăng độ nhớt cho hỗn dịch hoạt chất API kém tan
• Chất ổn định chống sốc nhiệt trong hỗn dịch kháng sinh hoàn nguyên
• Chất tạo cấu trúc trong dạng lỏng uống cho trẻ em
• Chất ổn định bọt và nhũ tương trong kem dược phẩm dùng ngoài
• Chất mang trong hỗn dịch uống và liều bổ sung dinh dưỡng
• Chất điều chỉnh độ đậm và cảm giác miệng trong sản phẩm OTC dạng lỏng
• Chất ổn định cho các chế phẩm dược phẩm dạng lỏng chứa protein