Мелатонин

Нейрогормон, эндогенно синтезируемый шишковидной железой из серотонина, играющий центральную роль в регуляции циркадного цикла сна и бодрствования. Поставляется в виде синтетического соединения, химически идентичного молекуле, вырабатываемой тканями человека.

Кристаллический порошок от белого до желтоватого. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле. Светочувствителен, поставляется в защищённых условиях.

Мы поставляем Мелатонин пищевого и фармацевтического качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству. По запросу доступен фармацевтический материал классов USP и EP.

Распространённые рыночные форматы: 99 % и 99,5 % чистоты для применения в БАД, фармацевтические классы USP и EP, форматы быстрорастворимых и сублингвальных таблеток от специализированных производителей, а также классы с пролонгированным высвобождением (покрытие) для составов поддержания сна.

Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой содержания, родственных веществ, тяжёлых металлов, остаточных растворителей и микробиологии.

Мелатонин был впервые выделен и охарактеризован Аароном Лернером в Йельском университете в 1958 году. Молекула синтезируется шишковидной железой из серотонина и является основным гуморальным сигналом темноты в физиологии млекопитающих.

Промышленное производство ведётся химическим синтезом из 5-метокситриптамина и уксусного ангидрида или из родственных исходных веществ с получением природного энантиомера высокой чистоты. Экстракты эпифиза крупного рогатого скота применялись исторически, но были полностью вытеснены синтетическим материалом по соображениям качества и безопасности.

Регуляторный статус крайне неоднороден по юрисдикциям. Мелатонин продаётся без рецепта как БАД в США, Канаде, Китае и большинстве стран Азии. В Евросоюзе он регулируется как рецептурное лекарственное средство (при этом разрешено применение в составе БАД в низких дозах), а также в Великобритании, Австралии и Японии. Перед запуском продукта производители обязаны проверить регуляторный класс на каждом целевом рынке.

Роль молекулы в циркадной регуляции лежит в основе её доминирующего коммерческого применения в БАД для сна. Эффективная дозировка для индукции сна значительно ниже эндогенных фармакологических уровней: клиническая литература поддерживает дозы 0,3–5 мг, хотя розничные продукты обычно содержат 3–10 мг на порцию.

Мелатонин также является мощным прямым антиоксидантом и задокументированным улавливателем свободных радикалов, что обусловливает его вторичное коммерческое позиционирование в топической косметике и некоторых антивозрастных составах. Комбинированные продукты с магнием, L-теанином и травяными ингредиентами для сна являются доминирующим растущим сегментом в категории средств для сна.

• БАД для сна — доминирующее розничное применение в мире
• Продукты для коррекции циркадных ритмов при джетлаге и сменной работе
• Детские БАД для сна в соответствующих возрастных дозировках (где это разрешено регионально)
• Комбинированные комплексы для сна с магнием, L-теанином, ГАМК или валерианой
• Топические антивозрастные косметические продукты; мелатонин является антиоксидантом помимо своей гормональной роли
• Ветеринарные успокоительные и седативные продукты для домашних животных
• Функциональные напитки и жевательные конфеты в сегменте розничных средств для сна
• Фармацевтические препараты для лечения расстройств сна на рынках, где мелатонин является рецептурным средством