Описание
Фармацевтического качества комбинация диосмина и гесперидина в соотношении 9:1 (90 % диосмина / 10 % гесперидина), известная как микронизированная очищенная флавоноидная фракция (MPFF). Комбинация является устоявшимся фармацевтическим стандартом для лечения хронической венозной недостаточности и ведения геморроя на многих европейских, азиатских и латиноамериканских рынках.
Сыпучий порошок от бледно-белого до бледно-жёлтого. Поставляется в микронизированной форме (размер частиц обычно менее 2 мкм) для повышения растворения и биодоступности.
Мы поставляем смесь диосмина и гесперидина пищевого и фармацевтического качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству. Доступны эквивалентные брендовым сорта, соответствующие спецификациям USP и EP.
Распространённые рыночные форматы: стандартный диосмин-гесперидин 9:1 (фармацевтический рабочий сорт), микронизированный диосмин-гесперидин 9:1 (эквивалентный брендовому формат с повышенной биодоступностью), чистый диосмин 90–95 % (отдельный компонент для индивидуальных рецептур) и чистый гесперидин 90–95 % (отдельный компонент).
Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой содержания диосмина (HPLC), содержания гесперидина (HPLC), распределения частиц по размерам (для микронизированных сортов), остаточных растворителей, тяжёлых металлов и микробиологии.
Введение
Комбинация диосмина и гесперидина была разработана и клинически охарактеризована компанией Servier (под брендом Daflon) в 1970-х и 1980-х годах и стала устоявшимся фармацевтическим стандартом для хронической венозной недостаточности и геморроидальной болезни на многих мировых рынках. Микронизированная форма была введена для повышения пероральной биодоступности: снижение размера частиц с приблизительно 35 мкм до менее 2 мкм существенно улучшает кинетику растворения.
Промышленное производство ведётся экстракцией цедры цитрусовых для получения гесперидина, химическим окислением части гесперидина до диосмина и объединением двух компонентов в заданном соотношении 9:1. Микронизация проводится воздушно-струйным помолом в контролируемых условиях для достижения целевого распределения частиц по размерам.
Утверждена как фармацевтический препарат во многих европейских, азиатских и латиноамериканских юрисдикциях для лечения хронической венозной недостаточности и острых геморроидальных эпизодов. Продаётся как БАД в США и ряде других рынков.
Клинические данные — одни из самых сильных среди флавоноидных продуктов: множество крупных рандомизированных контролируемых исследований подтверждает эффективность при хронической венозной недостаточности (снижение отёков, болей в ногах, тяжести в ногах) и острых геморроидальных эпизодах (снижение кровотечения, боли, выпадения). Рекомендована в клинических руководствах ряда сосудистых медицинских обществ.
Стратегическое позиционирование охватывает как рынок фармацевтической сосудистой медицины (премиальный сегмент с высокой удельной стоимостью), так и применения БАД для поддержки сосудов.
Где используется
- Фармацевтические применения: лечение хронической венозной недостаточности (основное коммерческое применение на регулируемых рынках)
- Фармацевтические продукты для ведения геморроя
- БАД для поддержки сосудов в США и других рынках без фармацевтического одобрения
- Поддержка при послеоперационных отёках и восстановлении (клинические данные в стоматологии и сосудистой хирургии)
- Косметика: средства для кожи против розацеа и для поддержки капилляров
- БАД сегмента «красота изнутри» с позиционированием для здоровья ног
- Ветеринарные применения для поддержки сосудов и при отёках
Технические данные
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Внешний вид | Сыпучий порошок от бледно-белого до бледно-жёлтого |
| Содержание диосмина (HPLC) | ≥ 90 % |
| Содержание гесперидина (HPLC) | ≥ 10 % (от суммы активных) |
| Сумма флавоноидов | ≥ 95 % |
| Размер частиц (микронизированный сорт) | D90 ≤ 2 мкм |
| Потери при сушке | ≤ 6,0 % |
| Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb) | ≤ 2 мг/кг |
| Источник | Флавоноиды, получаемые из цедры цитрусовых |
Готовы обсудить сотрудничество?
Отправьте нам спецификацию и требования. Мы ответим с информацией о наличии и ценах в течение 24 часов.
