Описание
Стероидный сапогенин, получаемый кислотным гидролизом диосцина из дикого ямса (Dioscorea villosa и родственных видов) — историческое и продолжающееся основное промышленное сырьё для производства синтетических стероидных гормонов. Также применяется как активный маркер в БАД на основе дикого ямса для женского здоровья.
Кристаллический порошок от белого до грязно-белого цвета. Нерастворим в воде; хорошо растворим в хлороформе и тёплом этаноле.
Мы поставляем Диосгенин пищевого качества с китайских заводов, имеющих сертификаты ISO, Halal, Kosher и другие, релевантные продукту и производству. Фармацевтический диосгенин, предназначенный как сырьё для синтеза, поставляется по применимым спецификациям.
Распространённые рыночные сорта: Диосгенин 16 % / 50 % / 90 % / 98 % (технические до фармацевтических чистот) и стандартизованные экстракты дикого ямса на уровне 6 %, 10 % и 16 % диосгенина (для БАД).
Оптовые поставки и партии с пониженным MOQ. Партионный COA с проверкой содержания диосгенина (HPLC и гравиметрия), родственных сапогенинов, остаточных растворителей, тяжёлых металлов и микробиологии.
Введение
Промышленный путь получения диосгенина из дикого ямса был разработан в 1940-х годах Расселом Маркером и представляет одно из основополагающих развитий современной фармацевтической промышленности. Химия «деградации Маркера», превращающая диосгенин в прогестерон, впервые сделала синтетические стероидные гормоны широко доступными, что напрямую привело к разработке противовоспалительных средств на основе кортизона и пероральных контрацептивов в последующие десятилетия.
Промышленное производство ведётся кислотным гидролизом сапонина диосцина из высушенных клубней Dioscorea с последующей очисткой и кристаллизацией. Основная часть мирового выпуска диосгенина поставляется в сектор фармацевтических тонких химикатов для последующего стероидного синтеза.
Признан разрешённым ингредиентом FDA США (при специальных применениях), Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (при специальном разрешении) и эквивалентными регуляторами по всему миру.
Стратегическое позиционирование двойное. Сегмент фармацевтического сырья остаётся объёмным применением в мире, в то время как сегмент БАД женского здоровья обеспечивает меньший, но более маржинальный нутрицевтический канал для стандартизованных экстрактов дикого ямса.
Где используется
- Сырьё для фармацевтического синтеза: историческое и продолжающееся доминирующее промышленное применение как исходный материал для производства прогестерона, кортизона и родственных стероидных гормонов
- БАД женского здоровья: позиционирование менопаузы и гормонального баланса
- Фармацевтические исследования: сердечно-сосудистые, онкологические и метаболические применения
- Традиционная медицина: травяные препараты дикого ямса
- Спортивное питание: историческое позиционирование поддержки тестостерона
- Косметика: anti-age и витализирующие рецептуры
- Премиальные обогащённые пищевые применения с позиционированием женского здоровья
Технические данные
| Показатель | Спецификация |
|---|---|
| Внешний вид | Кристаллический порошок от белого до грязно-белого |
| Диосгенин (HPLC) | 16 % / 50 % / 90 % / 98 % (в зависимости от сорта) |
| Температура плавления | 204 – 207 °C (фармацевтический сорт) |
| Потери при сушке | ≤ 1,0 % |
| Остаточные растворители | соответствуют лимитам ICH Q3C |
| Тяжёлые металлы (в пересчёте на Pb) | ≤ 2 мг/кг |
| Общее микробное число | ≤ 1000 КОЕ/г |
| Источник | Dioscorea villosa или родственные виды Dioscorea |
Готовы обсудить сотрудничество?
Отправьте нам спецификацию и требования. Мы ответим с информацией о наличии и ценах в течение 24 часов.