Descrição
Glicerina grau farmacêutico USP/EP/JP/BP, a classe de mais alta especificação de glicerol disponível no comércio. Produzida a partir de óleos vegetais refinados por hidrólise ou transesterificação, com limites rigorosos de dietilenoglicol e etilenoglicol.
Líquido xaroposo viscoso, límpido e incolor, com sabor doce e sem odor característico. Higroscópico e miscível com água e etanol em todas as proporções.
Fornecemos Glicerina grau farmacêutico de fabricantes da China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção.
As especificações comerciais habituais incluem Glicerina USP mín. 99,5%, EP mín. 99,5% em base anidra, equivalentes JP e BP e material de maior pureza, 99,7%, solicitado para uso como excipiente parenteral e oftálmico. A documentação Kosher e Halal é padrão.
Envios a granel e remessas com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor de glicerol, teor de água, resíduo por incineração, metais pesados e os limites críticos de dietilenoglicol e etilenoglicol.
Introdução
A glicerina (glicerol) é um poliol de três carbonos que ocorre naturalmente como esqueleto de todas as gorduras triglicerídicas. A glicerina comercial é produzida como coproduto da fabricação de sabão e biodiesel ou por hidrólise direta de óleos vegetais refinados.
A glicerina grau farmacêutico distingue-se dos graus alimentício e técnico pelos limites de dietilenoglicol (DEG) e etilenoglicol (EG), fixados em 0,10 por cento máximo nas monografias USP e EP após incidentes históricos de contaminação que causaram graves danos a pacientes na década de 1930 e em décadas subsequentes.
A produção para uso farmacêutico é tipicamente por hidrólise de óleos vegetais refinados, seguida de destilação a vácuo e branqueamento. O produto acabado é vedado em atmosfera inerte para evitar absorção de umidade.
Listada nas farmacopeias USP, EP, JP e BP como excipiente farmacêutico, com testes detalhados de identidade e pureza. A monografia da Farmacopeia Europeia especifica os limites de DEG e EG, identidade por espectroscopia infravermelha e teor por oxidação com periodato de potássio.
A combinação de sabor doce, baixa toxicidade, amplas propriedades solventes e ação umectante do composto sustenta sua posição como um dos excipientes mais usados na fabricação farmacêutica globalmente.
Onde é usado
- Xaropes farmacêuticos, soluções orais e elixires como adoçante e modificador de viscosidade
- Xaropes para tosse, medicamentos pediátricos e líquidos orais de venda livre
- Formulações de creme dental e enxaguante bucal em especificação farmacêutica
- Cremes, pomadas e géis tópicos como umectante
- Supositórios e formulações retais
- Preparações oftálmicas e óticas no grau de pureza mais alto
- Aplicações farmacêuticas veterinárias
- Farmácia de manipulação e preparação hospitalar
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Líquido xaroposo viscoso, límpido e incolor |
| Teor de glicerol (base anidra) | ≥ 99,5% |
| Teor de água | ≤ 0,5% |
| Densidade específica (20/20 °C) | 1,2620 a 1,2630 |
| Resíduo por incineração | ≤ 0,01% |
| Dietilenoglicol | ≤ 0,10% |
| Etilenoglicol | ≤ 0,10% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Cloreto | ≤ 10 mg/kg |
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