Descrição
Sapogenina esteroidal obtida por hidrólise ácida da dioscina do inhame selvagem (Dioscorea villosa e espécies relacionadas), historicamente e até hoje a principal matéria-prima industrial para a fabricação sintética de hormônios esteroides. Também utilizada como marcador ativo em suplementos alimentares de inhame selvagem com posicionamento para saúde feminina.
Pó cristalino branco a branco-acinzentado. Insolúvel em água; facilmente solúvel em clorofórmio e etanol morno.
Fornecemos Diosgenina de grau alimentício de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e demais certificações relevantes para o produto e a produção. Diosgenina de grau farmacêutico destinada a matéria-prima de síntese é fornecida com especificações aplicáveis.
Os graus comuns de mercado incluem Diosgenina 16 / 50 / 90 / 98 por cento (purezas técnicas a de matéria-prima farmacêutica) e extratos padronizados de inhame selvagem a 6, 10 e 16 por cento de diosgenina (para aplicações em suplementos).
Remessas a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor de diosgenina (HPLC e gravimétrico), sapogeninas relacionadas, solventes residuais, metais pesados e microbiologia.
Introdução
A rota industrial diosgenina-a-partir-de-inhame-selvagem foi desenvolvida na década de 1940 por Russell Marker e representa um dos desenvolvimentos fundadores da indústria farmacêutica moderna. A 'degradação de Marker' que converte diosgenina em progesterona tornou os hormônios esteroides sintéticos amplamente disponíveis pela primeira vez, levando diretamente ao desenvolvimento de anti-inflamatórios baseados em cortisona e contraceptivos orais nas décadas seguintes.
A produção industrial ocorre por hidrólise ácida da saponina dioscina de tubérculos secos de Dioscorea, seguida de purificação e cristalização. A maior parte da produção global de diosgenina é fornecida ao setor de químicos finos farmacêuticos para síntese de esteroides a jusante.
Reconhecida como ingrediente permitido pela FDA dos EUA (sob aplicações específicas), pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (sob autorização específica) e por reguladores equivalentes em todo o mundo.
O posicionamento estratégico é duplo. O segmento de matéria-prima farmacêutica continua sendo a aplicação de volume no mundo, enquanto o segmento de suplementos para saúde feminina fornece um canal nutracêutico menor, porém de maior margem, para extratos padronizados de inhame selvagem.
Onde é usado
- Matéria-prima de síntese farmacêutica: aplicação industrial histórica e ainda dominante como material de partida para fabricação de progesterona, cortisona e hormônios esteroides relacionados
- Suplementos alimentares para saúde feminina: posicionamento para menopausa e equilíbrio hormonal
- Pesquisa farmacêutica: aplicações cardiovasculares, oncológicas e metabólicas
- Medicina tradicional: preparações herbais de inhame selvagem
- Nutrição esportiva: posicionamento legado de suporte à testosterona
- Aplicações cosméticas: formulações anti-idade e de vitalidade da pele
- Aplicações em alimentos fortificados premium com posicionamento de saúde feminina
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco a branco-acinzentado |
| Diosgenina (HPLC) | 16% / 50% / 90% / 98% (conforme o grau) |
| Ponto de fusão | 204 a 207 °C (grau farmacêutico) |
| Perda por secagem | ≤ 1,0% |
| Solventes residuais | atende aos limites do ICH Q3C |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Contagem total de placas | ≤ 1000 ufc/g |
| Origem | Dioscorea villosa ou espécies de Dioscorea relacionadas |
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