Descrição
Combinação farmacêutica de diosmina e hesperidina na proporção 9:1 (90 por cento diosmina / 10 por cento hesperidina), comumente conhecida como Fração Flavonoide Purificada Micronizada (MPFF). A combinação é o padrão farmacêutico estabelecido para insuficiência venosa crônica e manejo de hemorroidas em muitos mercados europeus, asiáticos e latino-americanos.
Pó de fluxo livre branco-sujo a amarelo-pálido. Fornecido em forma micronizada (tamanho de partícula tipicamente inferior a 2 micrômetros) para aprimorar a dissolução e a biodisponibilidade.
Fornecemos Blend de Diosmina e Hesperidina de grau alimentício e farmacêutico de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras relevantes para o produto e a produção. Graus equivalentes a marcas atendendo às especificações USP e EP disponíveis.
Os graus comuns de mercado incluem Diosmina Hesperidina 9:1 Padrão (o grau farmacêutico padrão), Diosmina Hesperidina 9:1 Micronizada (o formato com biodisponibilidade aprimorada equivalente à marca), Diosmina Pura 90 a 95 por cento (o componente isolado para formulações personalizadas) e Hesperidina Pura 90 a 95 por cento (o componente isolado).
Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo conteúdo de diosmina (HPLC), conteúdo de hesperidina (HPLC), distribuição de tamanho de partícula (graus micronizados), solventes residuais, metais pesados e microbiologia.
Introdução
A combinação diosmina-hesperidina foi desenvolvida e clinicamente caracterizada pela Servier (sob a marca Daflon) nas décadas de 1970 e 1980, tornando-se o padrão farmacêutico estabelecido para a insuficiência venosa crônica e a doença hemorroidária em muitos mercados globais. A forma micronizada foi introduzida para melhorar a biodisponibilidade oral, com a redução do tamanho de partícula de aproximadamente 35 micrômetros para menos de 2 micrômetros melhorando significativamente a cinética de dissolução.
A produção industrial ocorre por extração da casca de cítricos para obter hesperidina, oxidação química de uma porção da hesperidina em diosmina e combinação das duas em proporção definida 9:1. A micronização é realizada por moagem a jato de ar sob condições controladas para atingir a distribuição de tamanho de partícula alvo.
Aprovada como produto farmacêutico em muitas jurisdições europeias, asiáticas e latino-americanas para insuficiência venosa crônica e episódios hemorroidários agudos. Vendida como suplemento alimentar nos EUA e em diversos outros mercados.
A evidência clínica está entre as mais fortes para qualquer produto flavonoide, com múltiplos grandes ensaios randomizados controlados apoiando a eficácia na insuficiência venosa crônica (redução de edema, dor nas pernas, peso nas pernas) e em episódios hemorroidários agudos (redução de sangramento, dor, prolapso). Recomendada em diretrizes clínicas de várias sociedades médicas vasculares.
O posicionamento estratégico atende tanto ao mercado farmacêutico de medicamentos vasculares (o segmento premium de alto valor unitário) quanto às aplicações de suporte vascular em suplementos alimentares.
Onde é usado
- Aplicações farmacêuticas: tratamento da insuficiência venosa crônica (a aplicação comercial dominante em mercados regulados)
- Produtos farmacêuticos para manejo de hemorroidas
- Suplementos alimentares de suporte vascular nos EUA e em outros mercados sem aprovação farmacêutica
- Suporte para edema pós-cirúrgico e recuperação (evidência clínica em cirurgia odontológica e vascular)
- Dermocosméticos: formulações anti-rosácea e de suporte capilar
- Suplementos beauty-from-within posicionados para a saúde das pernas
- Aplicações veterinárias para suporte vascular e a edema
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó de fluxo livre branco-sujo a amarelo-pálido |
| Conteúdo de diosmina (HPLC) | ≥ 90% |
| Conteúdo de hesperidina (HPLC) | ≥ 10% (do ativo total) |
| Conteúdo total de flavonoides | ≥ 95% |
| Tamanho de partícula (grau micronizado) | D90 ≤ 2 micrômetros |
| Perda por secagem | ≤ 6,0% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Origem | Flavonoides derivados da casca de cítricos |
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