製品説明

元々医薬品抗線溶剤として開発された合成リジン類縁体で、肝斑、炎症後色素沈着過剰、持続的な顔の赤みに対する文書化された効果を持つトピカルブライトニング有効成分として再目的化されました。

白色結晶性粉末です。完全水溶性、化粧品pH範囲全体で安定、ナイアシンアミド、ビタミンC誘導体、α-アルブチンを含むほとんどの有効成分と適合性があります。

当社は、ISO 22716、ISO 9001、ハラル、コーシャ、医薬品GMP認証を保有する中国メーカーより、化粧品グレードのトラネキサム酸を供給しております。

市場で一般的なグレードには、化粧品グレード99%最低およびクロスオーバー使用用の医薬品グレードUSP/EP/JPが含まれます。ほとんどの化粧品供給は、適度な価格プレミアムの薬局方グレード原料です。

大口および低MOQでの出荷に対応。ロットごとのCOAには、HPLC純度、関連物質、残留溶媒、重金属、微生物検査結果が記載されます。

02 — 背景

イントロダクション

トラネキサム酸は1960年代に日本でShosukeおよびUtako Okamotoによって月経過多および手術出血の制御のための医薬品抗線溶剤として開発されました。肝斑のためのトピカルおよび経口使用は1980年代に日本の皮膚科診療で登場し、2010年代に国際的な牽引力を獲得しました。

工業生産はパラ-メチルベンゾニトリルからの水素化および加水分解を通じた全化学合成により、高純度のトランス異性体を生み出します。価格差が適度であるため、化粧品供給チェーンは通常薬局方グレード原料を使用します。

規制状況はCosIng、PCPC INCI辞書、中国IECICに一覧化された化粧品原料としてのものです。日本では、2%のトラネキサム酸はPMDA承認の医薬部外品ホワイトニング有効成分であり、医薬品グレード抗炎症剤です。化粧品使用における2~5%のトピカル濃度が典型的です。

臨床的証拠は実質的です。査読二重盲検研究は、2~5%のトピカル濃度で8~12週間にわたる肝斑重症度スコアおよび炎症後色素沈着過剰における有意な改善を示しています。メカニズムは、メラノサイトシグナリングの減少を通じてメラニン形成を下方制御するケラチノサイト中のプラスミノーゲン-プラスミン経路の阻害、および抗炎症作用を通じたUV誘導性紅斑の減少です。

戦略的には、トラネキサム酸はグローバルに最も急速に成長しているブライトニング有効成分の一つで、ダーモコスメティックおよびプレステージチャネルにおけるアルブチンおよびハイドロキノンからシェアを置き換えています。需要成長は、肝斑治療および深い肌色における炎症後色素沈着過剰へのグローバルな関心によって牽引されています。

03 — 用途

使用される場面

肝斑および色素沈着過剰を狙うブライトニング美容液およびローション
抗赤みおよび酒さ補助化粧品製品
レーザーおよびマイクロニードリング向けの施術後回復製品
スポットコレクターおよび濃縮トリートメント
ナイアシンアミドおよびα-アルブチンとの組み合わせ配合
敏感肌向けのサンケアおよび日焼け後ローション
プレミアムダーモコスメティックブライトニングライン
不均一なトーンを狙うシートマスクエッセンス

04 — 規格

技術データ

項目	規格
外観	白色結晶性粉末
INCI名	Tranexamic Acid
定量(HPLC、乾燥基準)	≥ 99.0%
トランス異性体	≥ 99.0%
関連物質(各々)	≤ 0.1%
乾燥減量	≤ 0.5%
pH(5%溶液)	7.0~8.0
重金属(Pbとして)	≤ 10 mg/kg
ヒ素	≤ 2 mg/kg
強熱残分	≤ 0.1%
一般生菌数	≤ 100 CFU/g
大腸菌、サルモネラ菌、S. aureus、P. aeruginosa	陰性
原料	合成、薬局方グレード化学

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