製品説明
ヒアルロン酸のナトリウム塩で、N-アセチルグルコサミンおよびグルクロン酸の二糖単位が反復した直鎖グリコサミノグリカンです。ナトリウム塩は、食品、サプリメント、化粧品、医薬品用途で使用される安定で水溶性の商業形態です。
白色から微黄白色の粉末です。高い水溶性(低濃度で粘性溶液を形成)、吸湿性を示し、密閉して湿気から保護した状態で保管すれば安定です。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめ、製品および生産に関連する各種認証を取得した中国国内メーカーから、食品グレードおよび化粧品グレードのヒアルロン酸ナトリウムを供給しております。本物質はStreptococcus zooepidemicusまたは関連認可株を用いた細菌発酵により製造されます。食品および化粧品用途では、鶏冠抽出は発酵に完全に取って代わられています。
市場で流通している主なグレードは分子量によって分類されます。低分子量(LMW、100 kDa未満。経口サプリメントおよび浸透型スキンケア向け)、中分子量(MMW、500~1,000 kDa。バランス用途向け)、高分子量(HMW、1,000~2,000 kDa。表面スキンケアおよび関節注射向け)、オリゴHA(10 kDa未満。プレミアム経口および化粧品ポジショニング向け)があります。
バルクおよび小ロット(MOQ低減)出荷に対応しております。含量、分子量分布、固有粘度、タンパク質含有量、重金属、微生物検査をカバーするロットごとのCOAを発行いたします。
イントロダクション
ヒアルロン酸は1934年にコロンビア大学のKarl MeyerおよびJohn Palmerにより牛硝子体液から初めて単離されました。本化合物は20世紀中盤まで鶏冠および臍帯から商業的に回収されており、弱毒化Streptococcus生産株の導入に続いて1990年代に発酵ベース生産がスケールアップしました。
現代の工業的製造は、制御条件下での液中発酵、続いて膜ろ過、イオン交換、アルコール沈殿、噴霧乾燥により行われます。分子量制御は発酵条件および下流の酵素的または剪断介在断片化により達成され、メーカーは用途要件に合わせて目標とする分子量グレードを提供できます。
米国FDAによりGRAS物質と認められ、EUで新食品として承認され、中国および日本では食品および健康食品原料として承認されています。医薬品および医療機器用途についてUSP、EP、JPの各薬局方に収載されています。
分子量グレードが主要な商業的推進力です。低分子量ヒアルロン酸(100 kDa未満)は経口吸収され皮膚の上層に浸透し、インナービューティーおよび浸透型スキンケアポジショニングを支持します。高分子量ヒアルロン酸(1,000 kDa超)は皮膚表面に保湿フィルムを形成し、保湿クリームおよび関節注射の標準グレードとなっています。
鶏冠抽出から発酵への移行により、食品および化粧品用途のほとんどすべての動物由来物質が置き換えられました。医薬品用途では、レガシー製品登録において動物由来物質の割合が小さくなっていますが、新規承認は主に発酵ベースです。
使用される場面
- 美容液、クリーム、マスクを含むスキンケアおよび化粧品製剤。世界的に容量ベースで主流の単一用途
- 肌の保湿および弾力性を訴求するインナービューティーサプリメント
- グルコサミンおよびコンドロイチンの補助としての関節健康サプリメント
- インナービューティー小売セグメントの機能性飲料およびグミ
- アイケアドロップおよび眼科用潤滑液(医薬品グレード)
- 変形性膝関節症注射用の医薬品ビスコサプリメント(医薬品グレード)
- 医療機器潤滑剤および手術補助剤(医薬品グレード)
- 創傷ケアドレッシングおよび外用再生製品
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色から微黄白色の粉末 |
| 含量(乾燥基準) | ≥ 95.0% |
| 分子量 | お客様仕様に準ずる(オリゴ、LMW、MMW、HMW) |
| 乾燥減量 | ≤ 10.0% |
| タンパク質含有量 | ≤ 0.1% |
| グルクロン酸含有量 | ≥ 42.0% |
| pH(0.5%溶液) | 6.0~7.5 |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| 微生物 | 一般生菌数 ≤ 100 CFU/g。サルモネラ、大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌不在 |
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