製品説明
センナの葉または莢(Cassia angustifolia または Cassia acutifolia)の規格化エキスで、主要活性化合物としてセンノシド類を含有します。世界的に医薬品下剤製品および伝統的消化サポート栄養補助食品に使用されます。
黄褐色から褐色の流動性の良い粉末です。水溶性を備えます。
当社は、ISO、ハラル、コーシャー、その他製品および製造に関連する認証を保有する中国メーカーから医薬品グレードおよび食品グレードのセンナエキス 規格化を供給しています。
市場で一般的なグレードには、センノシド8%(センナ葉の欧州薬局方規格)、センノシド20%(プレミアムグレード)、センノシド40%(ハイエンド濃縮グレード)、センノシド60%(医薬品濃縮)、純センノシドAまたは純センノシドB 98%(医薬品グレードの単離化合物)があります。
バルクおよび小ロットMOQでの出荷に対応いたします。総センノシド(UV)、センノシドAおよびB含量(HPLC)、残留溶媒、重金属、農薬、微生物を網羅したロットごとのCOAを発行いたします。
イントロダクション
センナは9世紀以降、アラビア医師が欧州の薬物書に本ハーブを導入して以来、アラビア、インド、欧州の伝統医薬において下剤として使用されてきました。本化合物は世界的に最古かつ最も広く使用されている刺激性下剤の一つです。
工業的生産は、乾燥センナ葉または莢の熱水抽出に続き、規定のセンノシド含量への精製および規格化により行われます。医薬品グレードの単離センノシドAおよびBには、クロマトグラフィー分離および結晶化を要します。
USP、EP、BP、JPおよび中国薬局方に医薬品として収載されています。欧州医薬品庁(EMA)は、一時的便秘に対するハーブ医薬製品としてのセンナのモノグラフを発行しています。米国FDAにより、OTC下剤有効成分として承認されています。依存および電解質バランス異常のリスクのため、長期使用は禁忌です。
センノシド化合物は大腸内細菌によりレイン-アントロンに変換され、これが活性代謝物として腸管神経への直接作用を通じて大腸蠕動を刺激します。臨床エビデンスは、予測可能な作用発現時間を伴う確立された下剤有効性を支持しています。
戦略的ポジショニングは、世界的な医薬品OTC下剤製品が主体で、解毒およびクレンズ訴求の栄養補助食品における相当規模の二次用途があります。
使用される場面
- 医薬品下剤製品:世界的なOTC便秘薬(商業的に最も主要な用途)
- 解毒およびクレンズ訴求の栄養補助食品
- 体重管理サプリメント(下剤効果ベースの訴求)
- 伝統ハーブ医薬:複数の医療伝統にまたがるセンナ処方
- 術前腸管前処置医薬品
- 消化サポート向け動物用途
- 機能性飲料:デトックスティーおよびスリム訴求飲料
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 黄褐色から褐色の流動性の良い粉末 |
| 総センノシド(UV) | 8% / 20% / 40% / 60%(グレードによる) |
| センノシドA+B(HPLC) | 薬局方仕様に準拠 |
| 単離センノシドAまたはB | ≥ 98%(医薬品グレード) |
| 乾燥減量 | ≤ 5.0% |
| 強熱残分 | ≤ 8.0% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 2 mg/kg |
| 原料 | Cassia angustifolia または C. acutifolia 葉および莢 |
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