製品説明
p-ヒドロキシ安息香酸のプロピルエステルで、世界で2番目に多く使用されるパラベン類です。モル基準ではメチルパラベンより強い抗菌活性を有しますが水溶性は低く、この特性の組合せが両パラベンを併用配合する標準的な理由となっています。
白色結晶性粉末です。水溶性は20 °Cで約0.5 g/L、アルコール、プロピレングリコール、油脂には易溶です。一般的な保存料カテゴリーの中で最も広いpH 3~8の範囲で有効です。
当社は、製品および生産に関連するISO、Halal、Kosherなどの認証を保有する中国メーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのパラオキシ安息香酸プロピルを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、標準食品グレード(FCC適合)、BP/USP/EP/JP規格に適合する医薬品グレード、ならびに標準的な3:1または10:1の比率でメチルパラベンとプロピルパラベンを組み合わせたプレブレンド型パラベン系があります。
バルク出荷および少量MOQ出荷に対応いたします。含量、関連パラベン類、重金属、ならびに微生物試験を網羅したロット別COAを発行します。
イントロダクション
パラオキシ安息香酸プロピルは、ドイツのSabalitschkaが開発した当初のNipaパラベンシリーズの一部として、1920年代にメチルパラベンと並んで開発されました。プロピルエステルはメチルエステルより強い抗菌活性を提供しつつ、実用的な配合使用に十分な溶解性を保持します。
工業生産は、硫酸触媒下でのp-ヒドロキシ安息香酸とn-プロパノールのフィッシャーエステル化のち中和、洗浄、結晶化により進められます。p-ヒドロキシ安息香酸自体は、フェノラートカリウムと二酸化炭素のコルベ・シュミット反応により製造されます。
EUではE216として規制され(特定食品カテゴリーへの制限濃度での使用に限定)、BP、USP、EP、JP薬局方に収載され、JECFAではメチルおよびプロピルパラベンを合算したグループADIとして体重1 kgあたり10 mgで承認されています。
本分子の抗菌活性はアルキル鎖長とともにブチルまで増大し、プロピルは強い活性と許容可能な溶解性を備える有効な中間地点に位置します。活性は酵母およびカビに集中しており、グラム陰性菌にはやや弱い作用を示すため、パラベンは通常、広域スペクトル系において他の保存料と併用配合されます。
標準的な配合組合せは3:1または10:1比のメチルパラベンとプロピルパラベンです。メチルエステルは水相保存に寄与し、プロピルエステルは脂質相に分配されて油水界面における保存性を提供します。本組合せは、いずれかのパラベン単独よりも低い合計使用濃度で広域スペクトル活性を実現します。
使用される場面
- 医薬品経口液、懸濁剤、外用クリーム。ほぼ常時メチルパラベンと併用配合されます
- 化粧品およびパーソナルケア製品:ローション、クリーム、シャンプー、メイクアップ化粧品
- 食品用途:承認管轄区域におけるジャム、シロップ、清涼飲料、加工魚介製品
- 標準的なメチル対プロピル3:1比のプレブレンド型パラベン保存系
- 多回投与保存を要する医薬品注射剤
- 動物用医薬品および飼料保存
- 工業用水性製品:接着剤、コーティング、プロセス水系
- 承認市場における飲料保存、特に炭酸清涼飲料およびフレーバー飲料
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 99.0%~100.5% |
| 融点 | 96 °C~99 °C |
| 乾燥減量 | ≤ 0.5% |
| 強熱残分 | ≤ 0.05% |
| 酸度 | 試験適合 |
| 関連パラベン類 | ≤ 1.0% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 3 mg/kg |
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