製品説明
ヒト角層中の主要セラミド種の一つと同一構造を持つ、フィトスフィンゴシン基盤の合成セラミドで、旧称はセラミド3です。バリア脂質組成を回復させ、経表皮水分蒸散量を抑制し、乾燥・バリア低下・加齢肌の外観を改善します。
白色〜オフホワイトのワックス状固体または微細粉末です。水に不溶、温めた化粧品オイルおよび脂質可溶化剤に可溶です。直接溶解には70 °C以上の温度が必要なため、配合の容易さから通常はキャリアシステムで事前溶解されています。
当社は、製品および製造に関連するISO 22716、ISO 9001、ハラール、コーシャー、医薬品GMP認証を取得した中国メーカーから化粧品グレードセラミドNPを供給しております。酵母発酵前駆体合成が工業生産の主流ルートであり、動物原料不使用ポジショニングが可能です。
市場で一般的なグレードには、セラミドNP95%以上、98%以上、および化粧品適合キャリア中で総セラミド5〜30%の事前溶解済みセラミドコンプレックスブレンド(NP、AP、EOP、ならびにコレステロールおよび遊離脂肪酸)があります。プレフォーミュレートされたラメラ相濃縮液は最終製品製造を簡素化します。
バルク出荷および小ロットMOQでのお取引が可能です。HPLC純度、関連セラミド含量、融点、重金属、微生物試験を含むロット別COAをお付けします。
イントロダクション
セラミドのバリア脂質クラスとしての特性は、1980年代にピーター・エリアス、メアリー・ウィリアムズらによって解明され、ヒト角層の3成分ラメラ脂質モデル(セラミド、コレステロール、遊離脂肪酸)が確立されました。化粧品グレードの合成セラミドは1990年代に登場し、現在ではダーマコスメティック保湿カテゴリーの中核を担っており、CeraVeとLa Roche-Posayが世界のマスおよびプレミアムポジショニングを牽引しています。
工業生産は、酵母発酵由来のフィトスフィンゴシンを出発物質とし、塩化パルミトイルまたはN-パルミトイル前駆体試薬でアシル化した後、再結晶およびクロマトグラフィーで精製します。得られるセラミドNP(N-パルミトイルフィトスフィンゴシン)はヒト天然セラミドの主要種の一つと同一です。
規制上の位置付けとしては、CosIng、PCPC INCI辞典、中国IECICのいずれにも収載された化粧品成分です。濃度上限の規定はありません。EU SCCSはセラミドに対し制限措置を提示していません。医薬品用創傷ケアセラミド製品は医療機器の枠組みで別途規制されます。
臨床的エビデンスは豊富です。査読付き二重盲検試験では、総セラミド含量0.1〜2%の最終製品が経表皮水分蒸散量を低減し、角層保湿を向上させ、界面活性剤またはテープストリッピング刺激後のバリア回復を加速することが示されています。セラミド、コレステロール、遊離脂肪酸の天然比1:1:1を再現したマルチセラミド処方が最も強い効果を示します。
戦略的には、セラミドは現代ダーマコスメティックカテゴリーを定義するバリア修復有効成分です。CeraVeのMultivitamin Healing OintmentおよびCleanserがマスマーケット普及を支え、EltaMDおよびDr. Jart+がプレミアムポジショニングを拡張しました。需要は世界的に二桁成長を続けています。
使用される場面
- バリア修復クリーム・エマルション(ダーマコスメティック保湿カテゴリーの中核)
- 加齢に伴うバリア低下を訴求するエイジングケア美容液
- 湿疹・アトピー肌アジュバント化粧品
- 施術後リカバリークリーム
- 敏感肌向け保湿剤・ナイトクリーム
- リップ・アイトリートメント
- 天然脂質比を再現したマルチセラミド処方
- コレステロール、遊離脂肪酸、パンテノールとのコンビネーション製品
- ベビー・小児ダーマコスメティックライン
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色〜オフホワイトのワックス状固体または微細粉末 |
| INCI名 | Ceramide NP |
| 含量(HPLC) | ≥ 95.0% |
| 融点 | 97 °C〜102 °C |
| 遊離フィトスフィンゴシン | ≤ 1.0% |
| 乾燥減量 | ≤ 1.0% |
| 全灰分 | ≤ 0.5% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| 一般生菌数 | ≤ 100 CFU/g |
| 大腸菌、サルモネラ、黄色ブドウ球菌、緑膿菌 | 陰性 |
| 保存条件 | 冷暗所、乾燥・密封、30 °C以下 |
| 原料 | 合成(酵母発酵フィトスフィンゴシンのアシル化) |
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