Fortway

マンニトール

E421 · CAS 69-65-8

当社は、中国の主要メーカーから直接、マンニトールをバルクで調達・検証し、お客様の港まで輸出いたします。

すべてのご注文に、メーカーから直接入手したCOA、MSDSおよびその他の書類の原本を添付いたします。

混載コンテナでの積み込み、無料サンプル(送料はお客様負担となる場合があります)、ご要望に応じたカスタム包装にも対応いたします。

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マンニトール — 食品原料サンプル(バルク供給)
FDA GRAS·EU認可·JECFA·Halal · Kosher
01 — 概要

製品説明

炭素6個の糖アルコールで、甘味度はショ糖の約50パーセント、清涼感のあるクリーンな味わいを有します。主に医薬品添加剤および特殊食品用途に使用されます。

白色結晶性粉末または顆粒です。一般的なポリオールの中で最も高い融点(164~169 °C)、低吸湿性、直接打錠に適した優れた流動性が特徴です。

当社は、ISO、ハラル、コーシャ等、製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、食品グレードおよび医薬品グレードのマンニトールを供給しています。

市販される主なグレードには、食品用の標準顆粒、打錠用のダイレクトコンプレッション(DC)グレード、USP/EP/JP/BP医薬品グレード、吸入剤および特殊医薬品用途のスプレードライ微粉グレードがあります。

バルク出荷および低MOQ出荷に対応。純度、還元糖、ソルビトール含量、重金属、微生物試験を網羅したロット別COAを提供します。

02 — 背景

イントロダクション

マンニトールは、1806年にフランスの化学者ジョセフ・ルイ・プルーストによってマンナ・アッシュの滲出物から初めて単離され、その名の由来となりました。キノコ、海藻、多くの植物に天然に存在します。

現代の工業生産は、フルクトースシロップの接触水素化により進められ、マンニトールとソルビトールが一定比率で副生されます。選択的結晶化により両者を分離し、食品グレードおよび医薬品グレードの原料が得られます。

EUではE421として規制され、米国FDAではGenerally Recognized as Safeに分類され、USP、EP、JP、BPを含む薬局方に収載され、JECFAでも数値による一日摂取許容量の制限なしに承認されています。

マンニトールのカロリーは1.6 kcal/g、グリセミック指数は実質的にゼロです。他のポリオールと異なり、本化合物は腸で吸収されにくく、ほとんど未変化のまま排泄されるため、浸透圧利尿薬としての臨床使用の根拠となっています。

食品および医薬品用途における主要な価値提案は、カロリーよりも機能性にあります。低吸湿性、高融点、ニュートラルな味、優れた直接打錠挙動により、マンニトールは添加する成分としてだけでなく、その機能のためにも選ばれる原料となっています。

03 — 用途

使用される場面

  • 医薬品の咀嚼錠および直接打錠錠剤。流動性、味、安定性プロファイルにより最も広く使用される添加剤の一つです
  • 医薬品注射用浸透圧調整剤。浸透圧利尿薬および頭蓋内圧降下薬としての臨床使用
  • 無糖チューインガム、ハードキャンディ、トローチ。涼感のあるドライな味わいを付与します
  • チューインガムや菓子の付着防止用糖衣。非吸湿性です
  • 糖尿病対応および低カロリー菓子。グリセミック指数はゼロです
  • 粉末飲料ミックスおよびインスタント飲料粉末。流動性を制御しケーキングを防止します
  • クッキーやビスケットを含む無糖焼き菓子
  • 高甘味度甘味料および香料システムのキャリアおよび増量剤
  • 医薬品カプセルおよび医療用カプセルのコーティング
04 — 規格

技術データ

項目規格
外観白色結晶性粉末または顆粒
含量(乾燥基準)≥ 98.0%
乾燥減量≤ 0.5%
pH(10%溶液)5.0 ~ 8.0
融点164 °C ~ 169 °C
重金属(Pbとして)≤ 5 mg/kg
ヒ素≤ 2 mg/kg
還元糖≤ 0.3%
ソルビトール≤ 2.0%
粒度お客様の仕様に応じて
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