製品説明
ラクトバチルス・ロイテリ(2020年の分類改訂によりLimosilactobacillus reuteriに改名)は、ヒトおよび広範な脊椎動物の消化管に常在するヘテロ発酵性乳酸菌です。本菌種はグリセロールから抗菌化合物ロイテリンを産生する能力を独自に持ちます。
放出時の生菌数100〜500億CFU/gの凍結乾燥粉末として供給されます。胆汁酸および胃酸への耐性が高く、腸粘液への強力な接着性で知られています。
淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、わずかな発酵臭を有します。粒度はカプセル充填、サシェブレンド、乳児ドロップ、噛み砕き錠剤に適しています。
当社は、ISO 22000、FSSC 22000、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのラクトバチルス・ロイテリを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、100、200、500億CFU/gの凍結乾燥粉末、乳児ドロップ用油懸濁形態、酸・胆汁保護のためのマイクロカプセル化グレード、オーラルヘルス向けの噛み砕き錠プレミックスがあります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。
イントロダクション
ラクトバチルス・ロイテリは1960年代にゲルハルト・ロイターによりヒト消化管試料から初めて分離され、1980年に彼の名にちなんで命名されました。本菌種は脊椎動物宿主と共進化しており、ヒト、げっ歯類、ブタ、家禽に適応した異なる系統が存在します。標準株ATCC 23272および市販株DSM 17938は臨床および工業の場面で広く用いられています。
工業的製造は、ロイテリン経路コンピテンスのためにグリセロールを補強したMRSベースの独自培地での嫌気回分発酵を用います。バイオマスは遠心により回収され、トレハロースまたはスクロースで凍結保護され、残存水分5%未満まで凍結乾燥されます。油懸濁グレードは、乾燥粉末を食品グレードトリグリセリド担体に分散させて製造され、乳児ドロップ用途に提供されます。
規制上の地位には、複数の特定菌株についてのFDAへのGRAS届出、EUにおけるQualified Presumption of Safety認定、主要規制地域での乳児プロバイオティクスドロップ用途認可が含まれます。
臨床的根拠は、L. ロイテリ DSM 17938が母乳栄養疝痛乳児における啼泣時間の短縮、機能性便秘の改善に有効であることを支持しており、他の市販株を通じてオーラルマイクロバイオームバランス支援の根拠も並行して示されています。
本菌種は乳児プロバイオティクスドロップセグメントにおいて決定的な地位を占め、噛み砕き錠およびトローチ形態によりオーラルヘルス用途でもシェアを拡大しています。
使用される場面
- 疝痛、吐き戻し、機能性便秘のための乳児プロバイオティクスドロップ
- 消化器およびオーラルマイクロバイオーム支援のための成人用カプセルおよび錠剤
- オーラルヘルスおよび歯肉炎支援のための噛み砕き錠およびトローチ
- 機能性ヨーグルトおよび発酵乳飲料
- 小児プロバイオティクスサシェおよび粉末
- Helicobacter pylori補助支援処方
- 女性の健康および泌尿生殖器マイクロバイオームサプリメント
- 動物飼料およびペットフードのプロバイオティクスプレミックス
- シンバイオティクスおよび複数菌株プロバイオティクススタック
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末 |
| 生菌数 | ≥ 200 billion CFU/g(100B、200B、500Bグレード) |
| 菌株同一性 | 16S rRNA配列解析により確認 |
| 水分(乾燥減量) | ≤ 5.0% |
| 粒度 | 80メッシュ通過 ≥ 95% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 1 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 0.5 mg/kg |
| サルモネラ | 25 g中陰性 |
| 大腸菌 | 10 g中陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 | 10 g中陰性 |
| 酵母および真菌 | ≤ 50 CFU/g |
| 賞味期限 | 推奨条件下保存で製造日から24ヶ月 |
| 保管 | 未開封 −18 °C、開封後 2〜8 °C |
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