製品説明
タンパク質合成に必要とされる必須アミノ酸であり、ヒスタミン、カルノシン、その他の生物学的に重要な化合物の前駆体です。医薬品用途、乳児用調製粉乳、ならびにバイオテクノロジー処方における緩衝剤として使用されます。
白色結晶性粉末。水にわずかに溶解;酸性溶液に易溶。
当社は、ISO、ハラル、コーシャその他、製品および製造に関連する認証を取得した中国のメーカーから食品グレードおよび医薬品グレードのL-ヒスチジンを供給しています。
市場で一般的なグレードには、標準食品グレード(FCC適合)、BP/USP/EP/JP規格に適合する医薬品グレード、L-ヒスチジン塩酸塩(代替塩形態)、ならびにタンパク質製剤の緩衝剤用途向けバイオファーマシューティカルグレードがあります。
バルク出荷および少量MOQ出荷に対応。含量、比旋光度、関連アミノ酸、重金属、微生物試験を網羅したロット単位のCOAを発行いたします。
イントロダクション
L-ヒスチジンは乳児にとって必須アミノ酸であり(成人にとっては条件付き必須)、生物学的に重要ないくつかの化合物の前駆体として機能します。すなわち、ヒスタミン(神経伝達物質および免疫メディエーター)、カルノシン(筋ジペプチド)、ならびにヌクレオチド補因子のイミダゾール環です。
工業生産は、操作した大腸菌(Escherichia coli)またはCorynebacterium glutamicum株を用いた液中好気発酵により進行します。
米国FDA、欧州食品安全機関(EFSA)、その他世界各国の同等規制当局により認可食品成分として認められています。BP、USP、EP、JPの薬局方に収載されています。
生理的pH付近(約6.0)のpKa値により、本分子はバイオテックおよび医薬品用途の緩衝剤として価値があり、特にモノクローナル抗体製剤においてヒスチジン緩衝剤は凍結融解および凍結乾燥サイクルを通じたタンパク質安定性で代替緩衝剤を上回ります。このバイオテック用途は2010年以降大幅に成長しています。
戦略的ポジショニングは、医薬品およびバイオテック用途(最高単価、最速成長セグメント)と、乳児用調製粉乳の強化、臨床栄養、栄養補助食品用途を組み合わせたものとなっています。
使用される場面
- 医薬品用途:非経口栄養処方およびモノクローナル抗体製剤の緩衝剤(後者はバイオテック分野で急成長中の用途)
- 乳児用調製粉乳の強化:ヒスチジンは乳児の成長に必須であるため、多くの規制市場で必須
- 臨床栄養:術後および異化状態からの回復処方
- 栄養補助食品:アミノ酸および関節サポート処方
- スポーツ栄養製品
- ペットフードの強化
- 特殊バイオテックおよび医薬品緩衝剤用途
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色結晶性粉末 |
| 含量(乾燥基準) | 98.5% ~ 101.0% |
| 比旋光度 | +12.0° ~ +12.8° |
| 乾燥減量 | ≤ 0.3% |
| 強熱残分 | ≤ 0.1% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| 塩化物 | ≤ 0.05% |
| 粒度 | お客様のご指定に準ずる |
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