ビタミンK1(フィロキノン)

植物由来の天然ビタミンK形態で、血液凝固および骨の健康に不可欠です。ビタミンK2(細菌由来のメナキノン群)およびビタミンK3(合成飼料グレードメナジオン)とは異なる、ビタミンKのヒト用サプリメントおよび医薬品の主要形態です。

透明な黄色から淡褐色の粘性油状液体で、特有の臭気があります。光および酸化に敏感で、密閉保護包装を要します。

当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめとする製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、食品グレードおよび医薬品グレードのビタミンK1を供給しています。

市場で一般的なグレードには、ビタミンK1オイル96%または98%純度(医薬品およびサプリメント定番)、ビタミンK1注射グレード(臨床用無菌USPグレード)、キャリア中ビタミンK1 1%(栄養補助食品ジェルカプセル製造用)、乾燥強化用ビタミンK1 5%マイクロカプセルがあります。

バルク出荷および少MOQ出荷に対応。含量、関連物質、旋光度(シス/トランス異性体)、過酸化物価、重金属、微生物試験を含むロットごとのCOAを発行します。

ビタミンK1は1939年にHenrik Damによってアルファルファから単離され(「K」の表記はドイツ語Koagulationsvitaminに由来)、1940年代を通じて化学的に特性が解明されました。本ビタミンは、凝固因子II、VII、IX、Xを活性化するγ-カルボキシル化酵素の必須補因子として機能します。

工業生産は主にフィトールと2-メチル-1,4-ナフトキノンを組み合わせる化学合成によって進められ、天然トランス異性体を生成します。続いてクロマトグラフィーまたは蒸留により精製し、医薬品グレード純度を達成します。

米国FDA、欧州食品安全機関、および世界中の同等規制当局により、許容される食品成分として認められています。BP、USP、EP、JP薬局方に収載されており、十分摂取量(AI)は成人1日あたり90~120マイクログラムです。

本ビタミンの最も普遍的な臨床応用は、出生後数時間以内の新生児への筋肉内投与で、生後1週間以内のビタミンK欠乏性出血を予防します。これは世界的に最も広く実施されている予防医療介入の一つで、規制された医療システム内のほぼすべての新生児がビタミンK1予防投与を受けています。

戦略的ポジショニングは、医薬品臨床応用(最優先用途)、および骨健康とワルファリン管理の文脈への関心に牽引された成長中の栄養補助食品用途に対応しています。数量は大量のビタミン(C、Bコンプレックス、A、D、E)より大幅に少ないですが、単価はそれに対応して高くなっています。

• 医薬品用途:新生児出血予防のための注射用ビタミンK1(世界的にほぼすべての新生児に投与)、ワルファリン拮抗用経口ビタミンK1
• 栄養補助食品:単独ビタミンKおよび骨健康マルチビタミン処方
• 乳児用調製粉乳の強化
• 臨床栄養および非経口栄養
• 動物用医薬品用途(殺鼠剤中毒解毒を含む)
• 骨健康訴求向けに位置付けられた特殊強化食品
• 研究および医薬品開発用途