ヒドロキシプロピルベータシクロデキストリン

ベータシクロデキストリンの化学修飾誘導体で、キャビティ水酸基の一部が2-ヒドロキシプロピル基で置換されており、天然ベータシクロデキストリンに比べて水溶解度と注射剤安全性が大幅に向上しています。

白色非晶質粉末。25℃における水溶解度は500 g/Lを超え、天然ベータシクロデキストリンの25倍以上です。広いpH範囲にわたり溶液中で非常に安定です。

ISO、GMP、ハラール、コーシャその他、製品および製造に関連する認証を保有する中国メーカー由来の医薬品グレードヒドロキシプロピルベータシクロデキストリンを供給いたします。CEP、DMF、TSE/BSEフリー宣言書をご要望に応じて提供いたします。

一般的な市場規格には、USP/NF医薬品グレード、EP医薬品グレード、注射用エンドトキシン・微生物純度規格に適合する注射剤グレードがあります。モル置換度（通常0.6～0.9）は溶解度と複合化挙動に影響し、各ロットのCOAに記載されます。

バルクおよび最小ロット低減出荷に対応。含量、モル置換度、水分、残留溶媒、微生物項目を含むロット別COAを提供します。

ヒドロキシプロピルベータシクロデキストリンは、医薬品注射剤での使用を制限していた天然ベータシクロデキストリンの限られた水溶解度を克服するため、1980年代に開発されました。2-ヒドロキシプロピル置換はβ-CDの溶解度を制限していた水素結合ネットワークを破壊しつつ、母分子の包接複合体挙動を保持します。

生産はアルカリ条件下でのベータシクロデキストリンとプロピレンオキシドとの反応により、モル置換度は反応化学量論比と条件で制御されます。製品は様々な置換度を持つ種の混合物で、表示されたモル置換度を平均としています。

USP、NF、EP、JP局方に収載されています。米国FDA、EMAその他の主要規制当局はHP-β-CDを確立された安全マージンを持つ注射用医薬品賦形剤として認めています。本化合物は抗真菌薬イトラコナゾールを含む多数の承認薬剤に使用されています。

HP-β-CDの戦略的価値は、高い水溶解度、低い注射剤毒性、ベータシクロデキストリンの包接複合体挙動の組み合わせにあります。医薬品配合者は、水不溶性の有効成分を1:1から1:2のモル比で複合化することにより、静注および経口投与に適した安定で透明な溶液を日常的に得ています。

• 注射用医薬品配合。注射剤薬物可溶化における支配的なシクロデキストリン
• 難溶性薬物の経口固形・液体配合。溶解性とバイオアベイラビリティを向上
• 外用および眼科用医薬品調製品
• 経鼻および吸入製剤。ペプチド有効成分の複合化・安定化
• 診断薬および造影剤製剤
• 医薬品標準物質およびラボストック溶液
• 動物用注射剤
• 化粧品およびパーソナルケアの有効成分可溶化