フマル酸第一鉄

フマル酸の鉄(II)塩であり、約33パーセントの元素鉄を供給します。生体利用率は硫酸第一鉄に匹敵し、完成食品中での官能特性および酸化安定性は大幅に優れています。小児用鉄剤、乳児用シリアル、ドライブレンド強化食品において主流の鉄源です。

赤橙色からレンガ赤色の無臭微粉末です。水にはほとんど溶けず、希酸には自由に溶けるため、食品マトリックス中での反応性が抑えられる一方で、胃内での高い生体利用率が保たれます。

当社は、ISO、FSSC 22000、ハラル、コーシャをはじめ、製品および生産に関連する各種認証を取得した中国国内メーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのフマル酸第一鉄を供給しております。

市場で流通している主なグレードには、強化食品およびサプリメント用途向けの標準食品グレード、経口鉄療法向けのUSP/EP/JP/BP医薬品グレード、高用量鉄錠剤向けの直接打錠用造粒グレード、乳児用シリアルおよびチュアブル製剤向けの超微粉砕グレードがあります。

バルク出荷および小ロット(MOQ低減)出荷に対応しております。含量、鉄含有量、第二鉄含有量、重金属、微生物検査をカバーするロットごとのCOAを発行いたします。

フマル酸第一鉄は、フマル酸(クエン酸回路の正常な中間体である炭素数4のジカルボン酸)の鉄(II)塩です。フマル酸対イオン自体もエネルギー生産の一環として代謝されるため、栄養学的および規制上の懸念は伴いません。

工業的製造では、食品グレードのフマル酸を鉄金属または酸化鉄と制御された反応条件下で反応させ、その後乾燥・粉砕します。赤橙色はフマル酸第一鉄錯体に固有のもので、商業製品の視覚的識別要素となっています。

EUでは規則(EC)1925/2006および指令2002/46/ECに基づき、食品サプリメントおよび食品強化に使用が認められた鉄源として規制されており、米国FDAでは21 CFR 184.1307aの下でGRAS(一般に安全と認められる物質)に分類され、USP、EP、JP、BPの各薬局方に収載され、JECFAでも鉄類のグループモノグラフの下で承認されています。

約33パーセントの元素鉄含有量は一水和硫酸第一鉄と同等であり、グルコン酸第一鉄(12パーセント)を大幅に上回ります。公表されている生体利用性研究では、健常な成人および小児においてフマル酸第一鉄の吸収率は硫酸第一鉄と同等であると報告されており、供給される鉄量ベースで両者は互換的に使用できます。

フマル酸第一鉄の決定的な優位性は、マトリックス適合性にあります。食品マトリックス中での味覚および酸化問題を抑制する低い水溶性は、生体利用率を制限しません。なぜなら、胃酸中での溶解が迅速かつ完全だからです。高い元素鉄、高い生体利用率、低い反応性というこの組み合わせにより、フマル酸第一鉄は、硫酸第一鉄が変色、酸敗、異臭を引き起こす乳児用シリアル、ドライブレンド強化食品、チュアブルサプリメントにおいて優先的に選択される強化剤となっています。

戦略的なポジショニングは、コスト主導ではなく用途主導です。バルク小麦粉強化は依然として硫酸第一鉄の領域ですが、小児用およびドライマトリックスのプレミアム強化分野では、圧倒的にフマル酸第一鉄が選択されています。

• 小児用鉄剤:チュアブル錠、ドロップ、グミ
• 乳児用シリアルおよび幼児向け栄養製品。世界的に当該カテゴリの標準鉄源
• 成人の鉄欠乏性貧血治療向け医薬品:錠剤およびカプセル
• 朝食用シリアル、パン、ベビーフードの鉄強化。硫酸第一鉄では変色や酸化の問題が生じる用途に
• 妊婦用ビタミンおよびマルチビタミン製剤
• 機能性食品および食事代替ミネラルプレミックスの構成成分
• 嗜好性と安定性が重視される動物飼料向け鉄源
• 栄養バーおよびドライブレンド強化飲料粉末