製品説明
p-ヒドロキシ安息香酸のエチルエステルで、抗菌力および水溶性の両面でメチルパラベンとプロピルパラベンの中間に位置します。中間的な溶解性プロファイルが好まれる医薬品およびパーソナルケア製剤を中心に採用されています。
白色結晶性粉末。水への溶解度は20 °Cで約0.9 g/L、アルコール、プロピレングリコール、油類には自由に溶けます。pH 3〜8の範囲で有効です。
当社は、製品および製造に関連するISO、ハラル、コーシャーなどの認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのエチルパラベンを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、標準食品グレード(FCC適合)、BP/USP/EP/JP規格に適合する医薬品グレード、メチル・エチル・プロピルパラベンを組み合わせた事前ブレンドパラベンシステムがあります。
大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、含量、関連パラベン類、重金属、微生物試験項目が含まれます。
イントロダクション
エチルパラベンは、初代Nipaパラベンシリーズにおいてメチルパラベンおよびプロピルパラベンとともに開発されました。同族列の中で中間に位置するエチルエステルは、メチル・プロピルの組み合わせがすでに水相および脂質相の保存範囲を実用上カバーしているため、メチル型およびプロピル型に比べて商業的重要性は低くなっています。
工業的製造は、p-ヒドロキシ安息香酸とエタノールを硫酸触媒下でフィッシャーエステル化し、続いて中和、洗浄、晶析することにより行われます。
EUではE214として規制(特定の食品カテゴリーに限定的な使用量で認可)され、BP、USP、EP、JP各局方に収載され、JECFAではメチルパラベンと合わせたグループ許容一日摂取量として体重1 kgあたり10 mgが承認されています。
抗菌メカニズムおよびpH非依存性は他のパラベン類と同一です。活性はメチルパラベン(弱い)とプロピルパラベン(強い)の中間で、医薬品および化粧品処方における使用量は通常0.05〜0.2%程度の中間レベルです。
商業的用途は、中間的な溶解性プロファイルが特定の処方要件に合致する医薬品分野、および規制上または消費者認知上の理由からプロピルパラベンよりエチルパラベンが好まれる地域市場に集中しています。メチルパラベンとの併用配合が一般的です。
使用される場面
- 医薬品の経口溶液剤、懸濁剤および外用製剤
- 化粧品およびパーソナルケア製品:ローション、クリーム、シャンプー
- 食品用途:認可された地域におけるジャム、シロップ、ソース、加工魚介製品
- 事前ブレンド型パラベン系保存料システム
- 中間的な溶解性が求められる医薬品シロップおよび小児用経口製剤
- 動物用医薬品の外用および経口製剤
- 水系工業用処方
- 色彩化粧品および口紅の保存
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色結晶性粉末 |
| 含量(乾燥物換算) | 99.0%〜100.5% |
| 融点 | 115 °C〜118 °C |
| 乾燥減量 | ≤ 0.5% |
| 強熱残分 | ≤ 0.05% |
| 酸度 | 試験に適合 |
| 関連パラベン類 | ≤ 1.0% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 3 mg/kg |
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