リモシラクトバチルス・ロイテリ DSM 17938

リモシラクトバチルス・ロイテリ DSM 17938は元のATCC 55730分離株の派生株で、プラスミドキュアリングにより非必須抗生物質耐性プラスミドを除去し、完全なプロバイオティクス表現型を保持するよう設計されています。世界的に乳児プロバイオティクスドロップカテゴリーで最も臨床検証された菌株です。

放出時の生菌数50〜300億CFU/gの凍結乾燥粉末または油懸濁プレミックスとして供給されます。本菌株は卓越した酸・胆汁耐性、および乳児腸内への一過性定着能を示します。

淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、または食品グレードトリグリセリド担体中のアンバー色油懸濁。粒度は乳児ドロップ、噛み砕き錠、経口懸濁剤、カプセル用途に適しています。

当社は、ISO 22000、FSSC 22000、GMP、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードおよび医薬品グレードのリモシラクトバチルス・ロイテリ DSM 17938市販同等株を供給いたします。

市場で一般的なグレードには、50、100、300億CFU/gの凍結乾燥粉末、乳児ドロップ充填対応の油懸濁プレミックス、噛み砕き錠ブレンド、カプセルグレードがあります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。

DSM 17938株はBioGaia ABが、親株ATCC 55730から耐性遺伝子を担う2つの非必須プラスミドをキュアリングすることで開発しました。その結果、抗生物質耐性遺伝子を有しない、それ以外は親株と表現型上同一のプロバイオティクス株が得られました。本菌株はBioGaia Protectisブランドの基盤であり、世界文献において最も広く研究されている乳児プロバイオティクスです。

工業的製造は、グリセロールを補強したMRSベースの独自培地での嫌気回分発酵を用い、続いてバイオマス回収、トレハロースによる凍結保護剤ブレンド、凍結乾燥により行われます。油懸濁プレミックスは、18〜24ヶ月のシェルフライフにわたる生存性を維持するため、窒素ブランケット下で乾燥粉末を食品グレードヒマワリ油または中鎖脂肪酸トリグリセリド担体に分散させて製造されます。

規制上の地位には、FDAへのGRAS届出GRN 254、EUにおけるQualified Presumption of Safety認定、多くの国における乳児疝痛管理の小児臨床ガイドラインへの収載が含まれます。

臨床的根拠は、乳児疝痛、吐き戻し、小児における機能性便秘、成人におけるHelicobacter pylori除菌補助療法への使用を支持する二重盲検プラセボ対照試験を含む200本以上の公表試験に及びます。

• 疝痛、吐き戻し、機能性消化器疾患のための乳児プロバイオティクスドロップ
• 小児プロバイオティクス懸濁剤およびサシェ
• オーラルおよび消化器健康のための成人用噛み砕き錠
• 母体および授乳支援サプリメント
• 未熟児支援ケア処方
• 小児における機能性便秘
• 複数菌株小児プロバイオティクススタック
• 成人Helicobacter pylori補助支援用カプセル
• ガムおよびトローチのオーラルヘルス用途