製品説明
柑橘系フラボノイドであるヘスペリジンから半合成されるフラボン配糖体です。主に慢性静脈不全および痔の管理を目的とする静脈強壮・静脈保護用医薬品およびサプリメントに使用されています。
淡黄色から淡灰黄色の流動性に優れた粉末です。水溶性は非常に限定的ですが、医薬品用途では吸収性向上のためミクロン化された剤形が使用されます。
当社は、ISO、GMP、ハラル、コーシャその他の製品・製造関連認証を取得した中国メーカーからジオスミンを供給しております。
市場で一般的なグレードには、ジオスミン90%(標準サプリメントグレード)、ジオスミン95%(EPおよびUSP規格に準拠したプレミアムグレード)、ミクロン化ジオスミン(バイオアベイラビリティ向上のための医薬品グレード)、ジオスミン:ヘスペリジン 90:10(静脈強壮薬で使用される古典的臨床処方)がございます。
バルク出荷および小ロット(低MOQ)出荷に対応。ロットごとのCOAには、ジオスミン含量(HPLC)、ヘスペリジン不純物、粒度(ミクロン化グレードの場合)、残留溶媒、重金属、微生物試験の結果を記載します。
イントロダクション
ジオスミンは1925年にScrophularia nodosaから初めて単離され、1970年代以降、静脈不全の治療に臨床使用されています。本化合物は、柑橘類果皮(主に果汁産業の副産物であるオレンジ果皮)からヘスペリジンを抽出し、その後アルカリ脱水素化によりヘスペリジンをジオスミンに変換することで工業生産されます。
工業的には、乾燥オレンジ果皮からヘスペリジンを抽出し、ピリジン中のヨウ素またはその他試薬を用いてアルカリ脱水素化し、再結晶を経て規定純度に仕上げます。医薬品グレード品では、吸収性向上のため粒径2ミクロン未満へのミクロン化が施されます。
欧州薬局方に収載されており、欧州、ラテンアメリカ、アジアの多くの市場で処方医薬品有効成分として使用されています。米国市場ではジオスミンは主にサプリメント原料として扱われています。
静脈強壮および静脈保護用途に関する臨床エビデンスは、フラボノイド医薬品の中で最も強固な部類に属し、慢性静脈不全および急性痔エピソードに関する複数の対照試験およびメタアナリシスによって支持されています。標準的な医薬品用量は、9:1ジオスミン:ヘスペリジン配合剤500 mgを1日2回投与です。
戦略的ポジショニングは、世界の静脈強壮医薬品市場(数量で主要な用途)および静脈・循環・微小循環サポートを訴求するサプリメントセグメントを対象としています。
使用される場面
- 静脈強壮医薬品:慢性静脈不全、静脈瘤、下肢倦怠感治療(最も主要な医薬品用途)
- 痔治療医薬品およびサプリメント
- リンパ浮腫管理サプリメント
- 循環器サポートサプリメント:毛細血管脆弱性および微小循環訴求
- 化粧品スキンケア:酒さ、クペローズ、微小循環訴求処方
- シニア動物の循環サポート向けプレミアムペットサプリメント
- 標準9:1比率によるヘスペリジン併用処方
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡黄色から淡灰黄色の流動性に優れた粉末 |
| ジオスミン含量(HPLC) | ≥ 90% / 95%(グレードによる) |
| ヘスペリジン不純物 | ≤ 5.0% |
| 乾燥減量 | ≤ 6.0% |
| 強熱残分 | ≤ 2.0% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| 粒度(ミクロン化) | D90 ≤ 2 ミクロン |
| 原料 | Citrus aurantium 果皮(ヘスペリジン経由) |
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