製品説明
ワイルドヤム(Dioscorea villosa および近縁種)由来のジオシンの酸加水分解により得られるステロイド系サポゲニンで、合成ステロイドホルモン製造において歴史的かつ現在も主要な工業原料となっています。また、女性向け健康用途に位置付けられるワイルドヤム栄養補助食品の活性指標としても使用されます。
白色からオフホワイトの結晶性粉末です。水に不溶で、クロロホルムおよび温エタノールに容易に溶解します。
当社は、ISO、ハラル、コーシャー、その他製品および製造に関連する認証を保有する中国メーカーから食品グレードのジオスゲニンを供給しています。合成原料用途の医薬品グレード・ジオスゲニンは該当仕様で供給いたします。
市場で一般的なグレードには、ジオスゲニン16% / 50% / 90% / 98%(工業から医薬品原料純度まで)、ジオスゲニン6%、10%、16%規格化のワイルドヤムエキス(サプリメント用途向け)があります。
バルクおよび小ロットMOQでの出荷に対応いたします。ジオスゲニン含量(HPLCおよび重量法)、関連サポゲニン、残留溶媒、重金属、微生物を網羅したロットごとのCOAを発行いたします。
イントロダクション
ワイルドヤムからのジオスゲニン工業ルートは、1940年代にラッセル・マーカーによって開発され、近代製薬産業の基礎的発展の一つを代表します。ジオスゲニンをプロゲステロンに変換する「マーカー分解」化学は、合成ステロイドホルモンを初めて広く利用可能とし、その後数十年でコルチゾンベースの抗炎症薬および経口避妊薬の開発に直接つながりました。
工業的生産は、乾燥Dioscorea塊茎由来のサポニンであるジオシンの酸加水分解に続き、精製および結晶化により行われます。世界のジオスゲニン生産量の大半は、下流のステロイド合成のため医薬品ファインケミカル分野に供給されます。
米国FDA(特定用途下)、欧州食品安全機関(EFSA、特定の認可下)、および世界各国の同等規制当局によって許可された成分として認められています。
戦略的ポジショニングは二重構造です。医薬品原料セグメントは世界的に数量用途の主体である一方、女性向け健康サプリメントセグメントは規格化ワイルドヤムエキスに対し、より小規模ながら高利益率のニュートラシューティカル流通経路を提供します。
使用される場面
- 医薬品合成原料:プロゲステロン、コルチゾン、関連ステロイドホルモン製造の出発物質として、歴史的かつ現在も主要な工業用途
- 女性向け健康栄養補助食品:更年期およびホルモンバランス訴求
- 医薬品研究:心血管、腫瘍学、代謝用途
- 伝統医薬:ワイルドヤムのハーブ調剤
- スポーツ栄養:既存のテストステロンサポート訴求
- 化粧品用途:抗加齢および肌活力処方
- 女性向け健康訴求のプレミアム強化食品用途
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色からオフホワイトの結晶性粉末 |
| ジオスゲニン(HPLC) | 16% / 50% / 90% / 98%(グレードによる) |
| 融点 | 204〜207 °C(医薬品グレード) |
| 乾燥減量 | ≤ 1.0% |
| 残留溶媒 | ICH Q3C基準適合 |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 2 mg/kg |
| 一般生菌数 | ≤ 1000 cfu/g |
| 原料 | Dioscorea villosa または近縁Dioscorea種 |
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