ビタミンD3 結晶 医薬品グレード

薬局方規格に適合する精製結晶形態のビタミンD3です。医薬品処方に直接使用されるほか、医薬品グレードの液体および粉末製品の原料として使用されます。

白色から微黄白色の結晶性粉末で、レジン濃縮物からの再結晶化により高純度精製されます。力価は通常4,000万IU/gで、市販されている最高力価です。

当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめとする製品および製造に関連する各種認証を取得した中国メーカーより、医薬品グレードのビタミンD3結晶を供給しています。

市場で一般的なグレードには、USP/BP/EP/JP適合結晶(医薬品用途の定番)、より厳しい関連物質許容差を持つ高純度品種、事前ブレンド医薬品プレミックスシステムがあります。

バルク出荷および少MOQ出荷に対応。含量、関連物質、比旋光度、融点、過酸化物価、重金属、残留溶媒、微生物試験を含むロットごとのCOAを発行します。

本SKUは医薬品グレードの結晶形態ビタミンD3で、結晶化媒介精製および医薬品用途向けに厳格化された規格により、レジンおよびオイル形態とは区別されます。

製造はビタミンD3レジンから始まり、制御された温度および過飽和度下で適切な溶媒から再結晶化されて均一な結晶性素材が生成されます。結晶化工程によりレジンに含まれる関連ステロイド(タキステロール、ルミステロール、プレビタミンD3)が除去され、4,000万IU/gの純結晶性コレカルシフェロールが得られます。

規制状況:BP、USP、EP、JP薬局方に医薬品コレカルシフェロール標準として収載。米国ではGRAS、世界中の主要規制当局により医薬品および食品強化用途で承認されています。

結晶形態は市販されているビタミンD3の中で最高純度です。医薬品メーカーは錠剤、カプセル、注射剤処方に直接使用します。栄養補助食品メーカーは、医薬品グレード規格が価値提案の一部となるプレミアム位置付け製品に使用します。

戦略的ポジショニングは医薬品およびプレミアムサプリメント製造に特化しています。IUあたりのコストはオイルまたは飼料グレード形態より大幅に高くなりますが、規制された完成品用途では医薬品グレード規格がプレミアムを正当化します。

• 医薬品ビタミンD3製造:錠剤、カプセル、ソフトジェル、経口ドロップ、注射剤
• 高力価栄養補助食品製造
• 臨床栄養および非経口栄養処方
• プレミアム強化食品および飲料ビタミンD3システム
• 医薬品グレード純度を要する化粧品およびスキンケア処方
• 医薬品研究および臨床試験供給
• 動物用医薬品高グレード処方