製品説明
結晶性安定および保存期間を達成するために塩化カリウムと錯化されたグルコサミンの安定化硫酸塩です。欧州の動物医療および人用サプリメント市場で使用されるグルコサミンの主要形態で、変形性関節症で公表された臨床エビデンスの大部分は硫酸塩ベース物質を用いて生成されました。
白色から微黄白色の結晶性粉末で、高い水溶性を示します。1グラムあたり約65%のグルコサミン活性を供給し(HCl形態の83%に対し)、トレードオフはEU動物用製品登録における広範な規制受容です。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめ、製品および生産に関連する各種認証を取得した中国国内メーカーから、ペットグレードおよび医薬品グレードのD-グルコサミン硫酸塩塩化カリウムを供給しております。貝由来およびトウモロコシ発酵(貝フリー)源もご要望に応じて提供可能です。
市場で流通している主なグレードには、含量98%の貝由来2KCl錯体、低アレルゲンペット食用のトウモロコシ発酵2KCl錯体、カリウムフリー宣言を必要とする完成品のための塩化ナトリウム安定化バリアントがあります。
バルクおよび小ロット(MOQ低減)出荷に対応しております。含量、グルコサミン遊離塩基含有量、KCl含有量、重金属、微生物検査をカバーするロットごとのCOAを発行いたします。
イントロダクション
D-グルコサミン硫酸塩塩化カリウムは、それ自体が吸湿性で保存安定でないグルコサミン硫酸塩の安定化結晶形態として1980年代に開発されました。塩化カリウムとの2:1化学量論的錯体は、硫酸塩を確実に取扱、出荷、打錠する結晶格子に固定します。
変形性関節症におけるグルコサミンを支持する臨床エビデンスベースは主に硫酸塩形態で生成されました。これがEUの動物用医薬品規制経路が製品登録において硫酸塩形態物質を指定する傾向がある理由です。HCl形態はコストおよび表示訴求の理由で北米サプリメントチャネルを支配し、硫酸塩形態はEU動物用医薬チャネルを支配しています。
工業的製造は、貝由来キチンの酸加水分解に続いて硫酸化およびKCl錯化により、または貝フリー製品ライン向けのトウモロコシグルコースの微生物発酵により進行します。両ルートで標準98%含量仕様を満たす物質が得られます。
サプリメントレベル投与での犬、猫、馬の動物医療安全性データは十分に確立されています。北米のAAFCOサプリメント分類、ならびにEU、英国、日本、オーストラリア、ニュージーランドの対応する飼料添加物枠組みは、標準表示開示を伴う本原料を受け入れています。
使用される場面
- EUおよび英国市場で選好されるグルコサミン形態である、犬、猫、馬向けグルコサミン硫酸塩ベースの関節サプリメント
- 硫酸塩形態臨床エビデンスを要求する市場の動物用医薬登録製品
- プレミアム高齢ペット関節サポートチュアブル錠およびソフトチュー
- 特にEU市場でのスポーツ馬向け馬関節ペーストおよび粉末
- 素因犬種向け股関節および肘関節異形成維持製品
- 動物用術後およびリハビリテーション関節サポート製剤
- 処方モビリティ食向け動物用治療キブルプレミックス
- 関節健康訴求を伴う機能性デンタルチューおよびおやつ
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色から微黄白色の結晶性粉末 |
| 含量(錯体) | ≥ 98.0% |
| グルコサミン遊離塩基 | ≥ 60.0% |
| 硫酸塩含有量 | 20.0%~24.0% |
| KCl含有量 | 22.0%~28.0% |
| 乾燥減量 | ≤ 1.0% |
| pH(1%溶液) | 3.0~5.0 |
| 比旋光度 | +50°~+55° |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| 一般生菌数 | ≤ 1,000 cfu/g |
| サルモネラ | 陰性 |
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