製品説明
N-アセチルガラクトサミンおよびグルクロン酸単位が交互に並ぶ硫酸化グリコサミノグリカンです。軟骨の主要構造成分であり、通常グルコサミンと組み合わせて関節健康サプリメントに使用されます。
白色から微黄白色の粉末で、わずかに特徴的な臭気を呈します。水溶性です。吸湿性のため、出荷および保管中は水分管理および湿気からの保護が必要です。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめ、製品および生産に関連する各種認証を取得した中国国内メーカーから、食品グレードのコンドロイチン硫酸を供給しております。牛、豚、鳥(鶏軟骨)、サメ軟骨由来品が入手可能で、牛由来グレードがボリューム市場で支配的です。
市場で流通している主なグレードには、CPC法(セチルピリジニウムクロリド滴定法)による純度90パーセントおよび95パーセント、USPおよびEP医薬品グレード、吸収改善のための低分子量コンドロイチン硫酸、ナトリウム塩形態として特定したコンドロイチン硫酸ナトリウムがあります。CPC値は業界標準の品質指標であり、すべての購買時に指定する必要があります。
バルクおよび小ロット(MOQ低減)出荷に対応しております。CPC純度、比旋光度、硫酸塩含有量、タンパク質含有量、重金属、微生物検査をカバーするロットごとのCOAを発行いたします。牛由来物質についてはご要望に応じてTSE/BSEフリーの原産地書類を提供します。
イントロダクション
コンドロイチン硫酸は1884年にKarl Krukenbergにより軟骨から初めて単離され、20世紀を通じて結合組織におけるグリコサミノグリカンとしての構造的役割が確立されました。本化合物は1990年代に関節サプリメント市場に参入し、変形性関節症に関するGAIT試験および関連臨床研究の発表に続いてマスマーケットポジショニングに到達しました。
商業的製造は、牛気管、豚鼻、鶏胸骨、またはサメ鰭の軟骨からの酵素的およびアルカリ性抽出、続いて脱タンパク質、硫酸塩含有量調整、噴霧乾燥により行われます。合成および発酵ルートも存在しますが、商業的にはマージナルにとどまっています。
米国FDA、EFSA、中国および日本の関連当局により、許可された食品およびサプリメント原料として認められています。医薬品用途についてUSPおよびEP薬局方に収載されています。
主要な商業的推進力は、関節健康サプリメントにおけるグルコサミンとの組み合わせです。個別の臨床研究は様々な結果を示していますが、本組み合わせは世界の小売サプリメントにおいて主流の関節処方であり続けており、米国、EU、中国、日本はすべて重要な市場を擁しています。
硫酸化多糖類含有量のセチルピリジニウムクロリド滴定によって測定されるCPC値が業界標準の品質指標です。プレミアムグレードはCPC最低95パーセントを指定し、マスマーケットグレードは通常最低90パーセントとなっています。滴定は単純で、すべてのCOAの主要仕様行となっています。
使用される場面
- 変形性関節症および軟骨サポート向けの関節健康サプリメント。主流の小売用途
- グルコサミン-コンドロイチン組み合わせ製剤。業界標準の関節処方
- 関節および結合組織サポート向けスポーツ栄養製品
- 犬、猫、馬向けの動物用関節サプリメント
- アイケアサプリメント。コンドロイチンは角膜の天然構成要素
- 外用創傷ケアおよび化粧品製剤
- 医療機器潤滑剤および眼科手術補助剤(医薬品グレード)
- アンチエイジングスキンケアおよび結合組織サポート製品
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色から微黄白色の粉末 |
| 純度(CPC法、乾燥基準) | ≥ 90.0%(≥ 95.0%にカスタマイズ可能) |
| 比旋光度 | −20°~−30° |
| 乾燥減量 | ≤ 10.0% |
| 硫酸塩含有量 | 17%~22% |
| タンパク質含有量 | ≤ 6.0% |
| pH(1%溶液) | 5.5~7.5 |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 20 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| 微生物 | 一般生菌数 ≤ 1,000 CFU/g。サルモネラおよび大腸菌不在 |
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