ビフィドバクテリウム・ブレーベ

ビフィドバクテリウム・ブレーベは乳児腸内マイクロバイオーム、特に母乳栄養乳児における主要常在菌種で、ヒトミルクオリゴ糖の利用に高度に特化しています。乳児・小児プロバイオティクス処方に広く用いられています。

放出時の生菌数100〜500億CFU/gの凍結乾燥粉末として供給されます。中程度に酸素感受性であり、シェルフライフを通じた生存性維持のため慎重な製造および包装が必要となります。

淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、わずかな発酵香を有します。粒度は乳児ドロップ、小児サシェ、カプセル充填、乳児用ミルク強化に適しています。

当社は、ISO 22000、FSSC 22000、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードのビフィドバクテリウム・ブレーベを供給いたします。

市場で一般的なグレードには、100、200、500億CFU/gの凍結乾燥粉末、酸素・酸保護用マイクロカプセル化グレード、乳児ドロップ用油懸濁形態、より高度なバイオバーデンおよび汚染物質基準を満たす乳児用ミルク適格グレードがあります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。

ビフィドバクテリウム・ブレーベは乳児糞便から最初に分離され、1963年にロイターにより記載されました。森永乳業が開発した市販株M-16Vは世界で最も臨床研究の蓄積された乳幼児プロバイオティクス菌株の一つで、小児・新生児医療における広範なエビデンスがあります。

工業的製造は、Bifidobacterium代謝に最適化されたシステイン補強半合成培地での厳密な嫌気条件下で進行します。バイオマスは窒素ブランケット下で回収され、トレハロース、スクロース、または脱脂乳で凍結保護され、残存水分4%未満まで凍結乾燥されます。

規制上の地位には、特定菌株についてのFDAへのGRAS届出、EUにおけるQualified Presumption of Safety認定、日本、EU、その他主要規制地域における乳児用ミルクへの収載認可が含まれます。

臨床的根拠は、B. ブレーベ M-16Vについてリスク児のアトピー性皮膚炎予防、B. infantisと併用した場合の未熟児壊死性腸炎発症率の低減、小児集団全般における腸内マイクロバイオーム発達への使用を支持しています。

• 乳児用ミルク強化およびフォローアップミルク用途
• 小児プロバイオティクスドロップ、サシェ、粉末
• 乳児のアレルギー予防およびアトピー性皮膚炎支援
• 腸内マイクロバイオーム再建のための成人用カプセル
• 機能性発酵乳製品およびプロバイオティクスショット
• 未熟児における壊死性腸炎予防(臨床文脈)
• 複数菌株小児プロバイオティクススタック
• GOSおよびHMOプレバイオティクスとのシンバイオティクス処方
• ポストバイオティクスおよびチンダル化細胞の小児用途