製品説明
ビフィドバクテリウム・ビフィダムはBifidobacterium属のタイプ菌種であり、母乳栄養乳児の腸内マイクロバイオームを占有する主要菌種の一つです。ヒトミルクオリゴ糖の利用に高度に特化しています。
放出時の生菌数50〜300億CFU/gの凍結乾燥粉末として供給されます。市販Bifidobacteriumの中で最も酸素感受性が高く、生存性維持のため慎重な製造および包装が必要となります。
淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末、わずかな発酵香を有します。粒度はカプセル充填、乳児ドロップ、サシェ形態に適しています。
当社は、ISO 22000、FSSC 22000、ハラル、コーシャーなどプロバイオティクス菌株製造に関連する認証を保有する中国のメーカーから、食品グレードのビフィドバクテリウム・ビフィダムを供給いたします。
市場で一般的なグレードには、50、100、300億CFU/gの凍結乾燥粉末、安定性のためのタンパク質および脂質コーティングによるマイクロカプセル化グレード、小児および乳児用ミルク用途に適格な乳幼児用処方があります。大口出荷および小ロット(MOQ削減)出荷に対応。ロット単位のCOAには、生菌数、菌株同一性、水分、重金属、病原菌パネルが含まれます。
イントロダクション
ビフィドバクテリウム・ビフィダムは1899年にアンリ・チシエが母乳栄養乳児糞便からBacillus bifidus communisとして初めて分離し、属名の由来となった創始種です。標準株にはATCC 29521および乳幼児由来の複数の独自市販株があります。
本菌種はフコシル化およびシアリル化ヒトミルクオリゴ糖の分解に対する広範な酵素レパートリーを発現しており、母乳栄養乳児結腸における優位性を支えています。この遺伝的基盤が、乳幼児プロバイオティクスおよびシンバイオティクス処方における優先的役割を裏付けています。
工業的製造は、厳密な嫌気条件、システイン補強培地、酸素保護下流処理を必要とします。凍結保護剤ブレンドには通常トレハロース、脱脂乳、またはスクロースを用い、続いて凍結乾燥を行います。シェルフライフのために酸素不透過性包装が必須です。
規制上の地位には、FDAへのGRAS届出、EUにおけるQualified Presumption of Safety認定、複数の各国規制枠組みの下での乳児用ミルク用途認可が含まれます。
臨床的根拠は、乳児腸内マイクロバイオーム発達、乳児疝痛における啼泣時間の減少、成人腸内および免疫健康のための複数菌株ブレンドの一部としての使用を支持しています。
使用される場面
- 乳幼児・小児プロバイオティクスドロップ、サシェ、粉末
- 乳児用ミルク強化
- 腸内マイクロバイオーム再建のための成人用カプセル
- ポストバイオティクスおよびシンバイオティクスブレンド
- 機能性ヨーグルトおよび発酵乳アジャンクト
- シニア腸管バリアおよび免疫製品
- 複数菌株プロバイオティクススタック
- 膣および女性の健康処方
- 外用マイクロバイオーム製品におけるチンダル化細胞用途
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 淡白色〜淡ベージュ色の流動性粉末 |
| 生菌数 | ≥ 100 billion CFU/g(50B、100B、300Bグレード) |
| 菌株同一性 | 16S rRNA配列解析および菌種特異的PCRにより確認 |
| 水分(乾燥減量) | ≤ 4.0% |
| 粒度 | 80メッシュ通過 ≥ 95% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 1 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 0.5 mg/kg |
| サルモネラ | 25 g中陰性 |
| 大腸菌 | 10 g中陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 | 10 g中陰性 |
| 酵母および真菌 | ≤ 50 CFU/g |
| 賞味期限 | 推奨条件下保存で製造日から18〜24ヶ月 |
| 保管 | 未開封 −18 °C、開封後 2〜8 °C |
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