製品説明
グリオキシル酸の天然ジウレイドで、当初コンフリー根から同定され、現在は合成により製造されています。マスマーケット化粧品処方で最も広く使用される肌鎮静および穏やかな角質溶解成分であり、米国FDA OTCモノグラフではカテゴリーIの皮膚保護剤として認められています。
白色・無臭の結晶性粉末です。水への溶解度は限定的で(25 °Cで約0.5%)、温度上昇に伴い増加します。化粧品のpH範囲全般で安定し、ほぼすべての化粧品有効成分と相溶性があります。
当社は、製品および製造に関連するISO 22716、ISO 9001、ハラール、コーシャー、医薬品GMP認証を取得した中国メーカーから化粧品グレードアラントインを供給しております。
市場で一般的なグレードには、化粧品グレード98.5%以上、およびクロスオーバー用途向けのUSP/EP局方グレードがあります。いずれも商業流通し、価格差はわずかです。透明ジェル処方向けの微粒子化グレードもご用意しています。
バルク出荷および小ロットMOQでのお取引が可能です。HPLC純度、融点、類縁物質、重金属、微生物試験を含むロット別COAをお付けします。
イントロダクション
アラントインは1799年に羊膜液から最初に単離され(名称は尿膜「アラントイス」に由来)、その後、古来創傷治癒に用いられてきたコンフリー根抽出物の主要活性成分として同定されました。化粧品および医薬品用途は1930年代に始まり、現在では世界中のマスマーケットスキンケアに遍在しています。
工業生産はグリオキシル酸と尿素の合成縮合、続く結晶化により行われます。本プロセスは低コストで高純度品を製造でき、商業化粧品供給においてコンフリー由来エキスを置き換えています。
規制上の位置付けは極めて寛容です。米国FDA OTCモノグラフではアラントインを0.5〜2%でカテゴリーIの皮膚保護剤として認めています。EU CosIngでは濃度上限なしの許可化粧品成分として収載されています。中国IECICでも制限なしで収載されています。日本PMDAでは医薬部外品処方での使用が許可されています。
臨床的エビデンスは、創傷治癒、皮膚保護、穏やかな角質溶解作用を支持しています。査読付き研究では、0.5〜2%を4〜8週間使用することで、肌の乾燥、刺激スコア、角層落屑の軽減が報告されています。本分子は本質的に非刺激性かつ非感作性です。
戦略的には、アラントインは世界の化粧品業界で最もよく使用される鎮静有効成分の一つであり、何万もの最終製品に配合されています。需要は安定し、価格は中国、インド、欧州の合成製造業者間のコモディティ的競争により決まります。
使用される場面
- 敏感肌向けの鎮静クリーム・ローション(一般的な配合濃度0.2〜2%)
- ベビークリーム、バーム、おむつかぶれ製品
- サンケア、アフターサンローション、施術後リカバリー製品
- ニキビケアおよびアフターシェーブ製品
- ハンドクリーム、フットクリーム、肘膝ケア製品
- リップバームおよびあかぎれ対策製品
- ヘアマスクおよびスカルプ鎮静製品
- パンテノール、ナイアシンアミド、ツボクサとのコンビネーション処方
- 米国モノグラフ下の皮膚保護OTC医薬品
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色・無臭の結晶性粉末 |
| INCI名 | Allantoin |
| 含量(HPLC、乾燥基準) | ≥ 98.5% |
| 融点(分解) | 230 °C〜236 °C |
| 乾燥減量 | ≤ 0.5% |
| pH(0.5%溶液) | 5.0〜6.0 |
| 類縁物質(各々) | ≤ 0.1% |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 10 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 2 mg/kg |
| 強熱残分 | ≤ 0.1% |
| 一般生菌数 | ≤ 100 CFU/g |
| 大腸菌、サルモネラ、黄色ブドウ球菌、緑膿菌 | 陰性 |
| 原料 | 合成(グリオキシル酸と尿素の縮合) |
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