製品説明
キヌレニン経路を回避するセロトニン生合成経路において、セロトニン(5-ヒドロキシトリプタミン)の直接代謝前駆体です。商業用5-HTPは西アフリカ産マメ科低木のGriffonia simplicifoliaの種子から抽出され、その種子は本分子を種子重量の20パーセント近くまで天然に蓄積します。
白色から微黄白色の結晶性粉末です。光および酸化に敏感なため、抗酸化保護を伴って供給され、窒素下で包装されます。水溶性です。L異性体(生物学的に活性な天然形態)が規制対象仕様であり、D異性体は生物学的に不活性でプロセス不純物として管理されます。
当社は、ISO、ハラル、コーシャをはじめ、製品および生産に関連する各種認証を取得した中国国内メーカーから、食品グレードの5-ヒドロキシトリプトファンを供給しております。Griffonia simplicifoliaの種子は西アフリカの認可された採集者から調達され、有効成分は中国で抽出・精製されサプリメントグレード仕様に仕上げられます。
市場で流通している主なグレードには、Griffonia simplicifolia由来の純度98パーセントおよび99パーセント(ボリューム市場の標準)、ホールプラントポジショニング向けのGriffoniaシード抽出物30パーセントおよび50パーセント、徐放および腸溶コーティングの下流形態があります。臨床用途向けにピークX不純物プロファイルを低減した医薬品グレードも入手可能です。
バルクおよび小ロット(MOQ低減)出荷に対応しております。含量、比旋光度(L体確認)、ピークX不純物プロファイル(歴史的に副作用と関連付けられた特定の既知不純物。現在は非常に低レベルに管理)、残留溶媒、重金属、微生物検査をカバーするロットごとのCOAを発行いたします。
イントロダクション
5-HTPは1965年にMassimo Sicuteriによりセロトニンの直接前駆体として同定され、1970年代および1980年代を通じて栄養学的および臨床的に使用されるようになりました。Griffonia simplicifolia種子源は1973年にRalph Heywoodらにより同定され、主要な商業供給ルートとなりました。
工業的製造は、Griffonia simplicifoliaの種子の水-エタノール抽出、続くクロマトグラフィー精製および晶析により行われます。トリプトファンヒドロキシラーゼを発現する改変大腸菌による発酵の代替ルートも存在しますが、天然起源がクリーンラベルおよび規制ポジショニングを支持する商業供給では、植物抽出物質を置き換えていません。
米国FDAによりDSHEAの下で許可されたサプリメント原料として認められています。1989年のL-トリプトファン好酸球増多筋肉痛症候群および1990年代に一部の5-HTP物質で同定された汚染問題と関連するピークX不純物は、現代の製造により検出不能レベルまで管理されています。現在の商業物質は長年確立された安全性記録を持ちます。オーストラリア、カナダ、ほとんどの主要市場でサプリメントとして承認されており、一部のEU加盟国では制限または法定リストの対象となっています。
生物学的メカニズムは、セロトニン作動性ニューロンおよび腸を含む末梢組織における芳香族L-アミノ酸デカルボキシラーゼ(AADC)によるセロトニンへの直接変換です。本分子は中性アミノ酸輸送を通じて血液脳関門を通過しますが、セロトニン自体は通過しません。血漿半減期は短く、分割投与または持続放出完成品システムを支援します。
睡眠サポート用途が主流の小売ポジションです。5-HTPは医薬品SSRI原料の規制および処方箋ステータスの障壁なしにセロトニン作動性効果を提供します。臨床エビデンスは、睡眠、気分、食欲制御適応症に対し1日50~300 mgでの使用を支持しています。
使用される場面
- 睡眠の質およびナチュラル睡眠サプリメント。数十年の消費者利用に続く主要な小売用途
- 気分サポートおよび抗ストレス製剤。SSRI原料の規制プロファイルなしにセロトニン作動性トーンをサポート
- 食欲制御および体重管理製品
- 標準用量での片頭痛予防サプリメント
- 線維筋痛症および慢性疼痛製剤
- プレミアムカームフォーカスおよびストレス軽減サプリメント
- 睡眠リラクゼーションポジショニングの機能性食品およびウェルネス飲料
- L-テアニン、マグネシウム、Bビタミンと組み合わせた抗不安サプリメント
- 低糖質食事プログラムにおける糖質渇望サポート
技術データ
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 外観 | 白色から微黄白色の結晶性粉末 |
| 含量(HPLC、乾燥基準) | ≥ 98.0% |
| 比旋光度(L体確認) | -30.0°~-34.0° |
| 乾燥減量 | ≤ 1.0% |
| 強熱残分 | ≤ 0.5% |
| ピークX不純物 | 標準HPLC法で検出不能 |
| 重金属(Pbとして) | ≤ 5 mg/kg |
| ヒ素 | ≤ 1 mg/kg |
| 残留溶媒(エタノール、メタノール) | ICH Q3C基準に適合 |
| 微生物 | 一般生菌数 ≤ 1,000 CFU/g。サルモネラおよび大腸菌不在 |
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