Description
Glycérine de qualité pharmaceutique USP/EP/JP/BP, la classe de spécification la plus élevée de glycérol disponible dans le commerce. Produite à partir d'huiles végétales raffinées par hydrolyse ou transestérification, avec des limites strictes en diéthylène glycol et éthylène glycol.
Liquide sirupeux limpide, incolore et visqueux avec un goût sucré et sans odeur caractéristique. Hygroscopique et miscible à l'eau et à l'éthanol en toutes proportions.
Nous fournissons de la Glycérine de qualité pharmaceutique issue de fabricants en Chine titulaires des certifications ISO, Halal, Kasher et autres pertinentes au produit et à la production.
Les spécifications courantes du marché incluent Glycérine USP 99,5 % min, EP 99,5 % min base anhydre, équivalents JP et BP, et le matériau à pureté plus élevée 99,7 % demandé pour usage excipient parentéral et ophtalmique. La documentation Kasher et Halal est standard.
Expéditions en vrac et lots à MOQ réduit. COA par lot couvrant le titre en glycérol, la teneur en eau, le résidu à l'incinération, les métaux lourds et les limites critiques en diéthylène glycol et éthylène glycol.
Introduction
La glycérine (glycérol) est un polyol à trois carbones qui se présente naturellement comme squelette de tous les triglycérides. La glycérine commerciale est produite soit comme co-produit de la fabrication de savon et de biodiesel, soit par hydrolyse directe d'huiles végétales raffinées.
La glycérine de qualité pharmaceutique est distinguée des qualités alimentaires et techniques par les limites en diéthylène glycol (DEG) et éthylène glycol (EG), fixées à 0,10 pour cent maximum dans les monographies USP et EP suite à des incidents de contamination historiques ayant causé de graves préjudices aux patients dans les années 1930 et à nouveau dans les décennies suivantes.
La production pour usage pharmaceutique se fait typiquement par hydrolyse d'huiles végétales raffinées suivie de distillation sous vide et blanchiment. Le produit fini est scellé sous atmosphère inerte pour prévenir l'absorption d'humidité.
Listée dans les pharmacopées USP, EP, JP et BP comme excipient pharmaceutique avec essais d'identité et de pureté détaillés. La monographie de la Pharmacopée européenne spécifie les limites en DEG et EG, l'identité par spectroscopie infrarouge et le titre par oxydation au periodate de potassium.
La combinaison de goût sucré, faible toxicité, larges propriétés solvantes et action humectante du composé sous-tend sa position comme l'un des excipients les plus largement utilisés dans la fabrication pharmaceutique au niveau mondial.
Où il est utilisé
- Sirops pharmaceutiques, solutions orales et élixirs comme édulcorant et modificateur de viscosité
- Sirops antitussifs, médicaments pédiatriques et liquides oraux en vente libre
- Formulations de dentifrice et de bain de bouche à spécification pharmaceutique
- Crèmes topiques, pommades et gels comme humectant
- Suppositoires et formulations rectales
- Préparations ophtalmiques et otiques à la qualité la plus haute pureté
- Applications pharmaceutiques vétérinaires
- Pharmacie de préparation magistrale et préparation hospitalière
Données techniques
| Caractéristique | Spécification |
|---|---|
| Aspect | Liquide sirupeux limpide incolore et visqueux |
| Titre en glycérol (base anhydre) | ≥ 99,5 % |
| Teneur en eau | ≤ 0,5 % |
| Densité (20/20 °C) | 1,2620 à 1,2630 |
| Résidu à l'incinération | ≤ 0,01 % |
| Diéthylène glycol | ≤ 0,10 % |
| Éthylène glycol | ≤ 0,10 % |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 5 mg/kg |
| Chlorures | ≤ 10 mg/kg |
Prêt à parler affaires ?
Envoyez-nous votre spécification et votre besoin. Nous répondons avec disponibilité et prix sous 24 heures.