Descripción
Esteroles vegetales libres (predominantemente beta-sitosterol, campesterol y estigmasterol) recuperados del destilado de desodorización de aceites vegetales o del pez de tall oil. La forma de esterol libre es la materia prima estándar para la esterificación, microencapsulación y llenado directo de comprimidos o cápsulas posteriores, y la base sobre la que se expresan todas las declaraciones regulatorias y clínicas.
Polvo fino, de color blanco a blanquecino. La composición natural es una mezcla de esteroles con beta-sitosterol habitualmente del 40 al 50 % de la fracción de esteroles. Prácticamente insoluble en agua; ligeramente soluble en aceites. Intervalo de fusión por encima de 130 °C; estable térmicamente en el procesado alimentario habitual.
Suministramos Fitosteroles de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción. Están disponibles tanto los grados de origen soja (estándar de mercado de volumen) como los de origen tall oil (no soja, que admiten etiquetado libre de alérgenos), con certificación no transgénica bajo pedido.
Los grados habituales del mercado incluyen el 95 % de fitosteroles totales (estándar para complemento y fortificación alimentaria), el 90 % enriquecido en beta-sitosterol (para complementos de salud prostática y de especialidad), grados de beta-sitostanol (esterol saturado utilizado en alimentos funcionales tipo Benecol) y mezclas de esteroles personalizadas para responder a perfiles específicos de declaración clínica.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis del contenido total de fitosteroles, composición individual de esteroles por GC, perfil de impurezas de ácidos grasos, metales pesados y microbiología.
Introducción
Los fitosteroles se identificaron por primera vez a principios del siglo XX y se caracterizaron como homólogos estructurales del colesterol con funciones de membrana comparables en las plantas. La actividad hipolipemiante se demostró clínicamente por primera vez por Pollak en 1953, y el uso comercial amplio se desarrolló a finales del siglo XX a través de alimentos funcionales y complementos.
El suministro industrial está dominado por dos corrientes de origen. El destilado de desodorización de aceites vegetales (predominantemente de soja) es la fuente líder en volumen, con esteroles recuperados por destilación molecular, cristalización y purificación cromatográfica. El pez de tall oil procedente del proceso kraft de pasta de papel aporta una composición de esteroles ligeramente distinta y admite el etiquetado libre de soja. Ambas corrientes de origen están aprobadas de forma independiente para uso alimentario y en complementos.
Reconocido como Generally Recognized as Safe por la FDA estadounidense (GRAS tanto para las formas libre como esterificada), aprobado como Nuevo Alimento en la UE en ingestas de hasta 3 gramos al día y aprobado como ingrediente con monografía de Alimento Saludable en China. La FDA admite una declaración de salud cualificada que relaciona la ingesta de fitosteroles con la reducción del riesgo de cardiopatía coronaria.
El mecanismo cardiovascular está bien establecido: desplazamiento competitivo del colesterol de las micelas mixtas intestinales, que reduce la absorción de colesterol y aporta una reducción de LDL del 8 al 10 % a 2 gramos al día de esteroles libres. El mecanismo de salud prostática específico del beta-sitosterol está menos comprendido y se respalda con evidencia clínica a dosis de 60 a 200 mg al día.
El beta-sitosterol es el esterol individual dominante en masa en las mezclas comerciales de fitosteroles y actúa como compuesto marcador tanto para la especificación regulatoria como para el posicionamiento de declaración clínica. El beta-sitostanol (forma saturada, principio activo en los alimentos funcionales Benecol) es un ingrediente diferenciado producido por hidrogenación catalítica y suministrado a clientes especializados.
Dónde se utiliza
- Complementos alimenticios para el control del colesterol; formatos cápsula y comprimido para el canal de complementos
- Alimentos funcionales para el control del colesterol; grasas para untar, yogures y fortificación láctea (con esterificación habitualmente requerida para la incorporación en aceite)
- Complementos de salud prostática y de apoyo en HBP; el beta-sitosterol es el principio activo estandarizado para esta aplicación clínica
- Formulaciones de apoyo cardiovascular y de control lipídico
- Complementos antiinflamatorios y de apoyo inmunitario en gamas premium
- Formulaciones cosméticas y de cuidado de la piel para el apoyo de la función barrera
- Aplicaciones como excipiente farmacéutico en fabricación de comprimidos
- Nutrición veterinaria para animales de compañía geriátricos
- Intermedio industrial para la síntesis farmacéutica de esteroides
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo fino de blanco a blanquecino |
| Fitosteroles totales (GC) | ≥ 95,0 % |
| Beta-sitosterol | ≥ 40,0 % de los esteroles totales |
| Campesterol | 20 % a 30 % de los esteroles totales |
| Estigmasterol | 15 % a 25 % de los esteroles totales |
| Brasicasterol | ≤ 3,0 % de los esteroles totales |
| Pérdida por secado | ≤ 2,0 % |
| Punto de fusión | ≥ 130 °C |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| Microbiología | Recuento total en placa ≤ 1.000 ufc/g; ausencia de Salmonella y E. coli |
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