Descripción
Sal de bitartrato del 2-dimetilaminoetanol, una amina terciaria y precursor estructural de la colina. La forma de sal de bitartrato es el estándar comercial para uso en suplementos y cosmética, ya que ofrece mejor estabilidad y manejo que la base libre, un líquido higroscópico y volátil.
Polvo cristalino de color blanco a blanquecino. Alta solubilidad en agua. El contraión bitartrato aporta un sabor ligeramente ácido y reduce el pH de las formulaciones acuosas hasta aproximadamente 4. Estable a las temperaturas habituales de fabricación de suplementos y cosméticos cuando se protege de una exposición prolongada a la humedad.
Suministramos DMAE Bitartrato de grado alimentario procedente de fabricantes en China con certificaciones ISO, Halal, Kosher y otras relevantes para el producto y la producción. Disponemos también de material de grado cosmético y farmacéutico para aplicaciones tópicas y farmacéuticas.
Los grados habituales del mercado incluyen DMAE Bitartrato con purezas del 98 por ciento y 99 por ciento (el estándar para suplementos y cosmética), con opciones de tamaño de malla para llenado de cápsulas, compresión de comprimidos e incorporación en formulaciones tópicas. El DMAE Base Libre líquido se suministra por separado para aplicaciones cosméticas e intermedias especializadas.
Envíos a granel y partidas con MOQ reducido. COA por lote con análisis de pureza, sustancias relacionadas, disolventes residuales, metales pesados y microbiología.
Introducción
El dimetilaminoetanol se ha estudiado desde la década de 1950 por sus efectos sobre la atención, el aprendizaje y la conducta, incluyendo su uso temprano con receta médica en Estados Unidos como Deanol (medicamento aprobado por la FDA para el síndrome hipercinético infantil, retirado del mercado en 1983 por motivos ajenos a la seguridad). Tras la retirada de la receta, la molécula pasó a posicionarse como ingrediente para suplementos y cosmética.
La producción industrial se realiza por reacción del óxido de etileno con dimetilamina, obteniéndose la base libre, que después se convierte en sal de bitartrato por reacción con ácido L-tartárico. La sal de bitartrato cristaliza con facilidad y proporciona un polvo estable y manejable para la formulación posterior.
Reconocido como ingrediente permitido para suplementos por la FDA estadounidense en virtud de la DSHEA, regulado como ingrediente cosmético en la UE (con límites específicos de concentración en cosméticos terminados establecidos por el SCCS) y aprobado como ingrediente para suplementos en la mayoría de los mercados principales. El perfil regulatorio en la UE es más restrictivo que en Estados Unidos, con controles específicos de etiquetado y concentración en los productos cosméticos terminados.
El mecanismo cognitivo propuesto es la conversión en colina en el cerebro y su incorporación al pool de fosfatidilcolina, proporcionando soporte precursor para los fosfolípidos de membrana e, indirectamente, para la biosíntesis de acetilcolina. El mecanismo cosmético en aplicaciones tópicas está menos establecido y se atribuye en general a efectos de estabilización de membrana y eliminación de radicales libres sobre los fibroblastos dérmicos.
La aplicación tópica antienvejecimiento es la de mayor desarrollo comercial en los mercados actuales, con DMAE Bitartrato incorporado en sueros, cremas y lociones faciales a concentraciones de 0,5 a 3 por ciento. La aplicación en suplementos sigue siendo comercialmente relevante en el canal de stacks cognitivos y nootrópicos, frecuentemente combinada con colina, L-teanina y vitaminas del grupo B.
Dónde se utiliza
- Suplementos cognitivos y nootrópicos; la principal aplicación de venta minorista en línea con el posicionamiento tradicional del DMAE en productos de atención y concentración
- Formulaciones de cuidado de la piel antienvejecimiento, incluidos sueros y cremas tópicas (la aplicación de mayor desarrollo comercial para material de grado cosmético)
- Suplementos de apoyo a la memoria y cognición en personas mayores
- Suplementos con posicionamiento para TDAH en mercados donde dicho posicionamiento esté permitido
- Mezclas estimulantes de nutrición deportiva y formulaciones pre-entreno
- Productos de apoyo al estado de ánimo y energía mental
- Suplementos para la salud ocular y la reducción de lipofuscina
- Intermedio farmacéutico para la síntesis de otros principios activos con amina terciaria
Datos técnicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino de blanco a blanquecino |
| Contenido (HPLC, base seca) | ≥ 98,0 % |
| Pérdida por secado | ≤ 1,0 % |
| Residuo a la calcinación | ≤ 0,2 % |
| pH (solución acuosa al 5 %) | 3,5 a 4,5 |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 2 mg/kg |
| Disolventes residuales | Cumple los límites ICH Q3C |
| Microbiología | Recuento total en placa ≤ 1.000 ufc/g; ausencia de Salmonella y E. coli |
| Tamaño de partícula | 80 mesh estándar, o según especificación del cliente |
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