Beschreibung
Ein synthetisches Lysin-Analogon, ursprünglich als pharmazeutisches Antifibrinolytikum entwickelt, das als topischer aufhellender Wirkstoff mit dokumentierter Wirksamkeit gegen Melasma, postentzündliche Hyperpigmentierung und persistente Gesichtsrötung wiederverwendet wird.
Weißes kristallines Pulver. Vollständig wasserlöslich, stabil über den kosmetischen pH-Bereich und kompatibel mit den meisten Wirkstoffen einschließlich Niacinamid, Vitamin-C-Derivaten und Alpha-Arbutin.
Wir liefern Tranexamsäure in Kosmetikqualität von Herstellern in China mit Zertifizierungen nach ISO 22716, ISO 9001, Halal, Kosher und Pharma-GMP, soweit produkt- und produktionsrelevant.
Übliche Marktqualitäten umfassen Kosmetikqualität min. 99 % und Pharmaqualität USP/EP/JP für Crossover-Anwendungen. Der Großteil der Kosmetikversorgung erfolgt mit pharmakopöischer Qualität bei moderatem Preisaufschlag.
Großgebinde und Lieferungen mit reduzierter Mindestabnahmemenge. Chargenbezogenes COA mit HPLC-Reinheit, verwandten Substanzen, Restlösungsmitteln, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Tranexamsäure wurde in den 1960er-Jahren in Japan von Shosuke und Utako Okamoto als pharmazeutisches Antifibrinolytikum zur Kontrolle von Menorrhagie und chirurgischen Blutungen entwickelt. Die topische und orale Anwendung bei Melasma entstand in der dermatologischen Praxis in Japan in den 1980er-Jahren und gewann in den 2010er-Jahren international an Bedeutung.
Die industrielle Herstellung erfolgt durch vollständige chemische Synthese aus para-Methylbenzonitril über Hydrierung und Hydrolyse und liefert das trans-Isomer mit hoher Reinheit. Die kosmetische Lieferkette verwendet typischerweise pharmakopöisches Material, da die Preisdifferenz moderat ist.
Der regulatorische Status ist der einer gelisteten kosmetischen Zutat in CosIng, im PCPC-INCI-Verzeichnis und im chinesischen IECIC. In Japan ist Tranexamsäure bei 2 Prozent ein von der PMDA zugelassener Quasi-Drug-Aufhellungswirkstoff und gleichzeitig ein entzündungshemmender Wirkstoff in Pharmaqualität. Topische Konzentrationen von 2 bis 5 Prozent sind in der Kosmetik typisch.
Die klinische Evidenz ist umfangreich: Doppelblinde Peer-Review-Studien mit 2 bis 5 Prozent topischer Konzentration zeigen über 8 bis 12 Wochen eine signifikante Verbesserung der Melasma-Schweregradwerte und der postentzündlichen Hyperpigmentierung. Der Wirkmechanismus liegt in der Hemmung des Plasminogen-Plasmin-Wegs in Keratinozyten, die die Melanogenese über reduzierte Melanozytensignalgebung herunterreguliert, sowie in der Verminderung UV-induzierter Erytheme durch entzündungshemmende Wirkung.
Strategisch zählt Tranexamsäure zu den weltweit am schnellsten wachsenden Aufhellungswirkstoffen und verdrängt Anteile von Arbutin und Hydrochinon in Dermokosmetik- und Prestigekanälen. Das Nachfragewachstum wird durch das globale Interesse an der Melasma-Behandlung und an postentzündlicher Hyperpigmentierung in dunkleren Hauttönen getragen.
Wo es eingesetzt wird
- Aufhellende Seren und Lotionen gegen Melasma und Hyperpigmentierung
- Kosmetische Produkte gegen Rötung und zur Rosacea-Begleitpflege
- Nachsorge-Produkte nach Laser und Microneedling
- Spot-Korrektoren und konzentrierte Behandlungen
- Kombinationsrezepturen mit Niacinamid und Alpha-Arbutin
- Sonnenschutz und Nachsonnenpflege für empfindliche Haut
- Premium-Dermokosmetik-Aufhellungslinien
- Sheet-Mask-Essenzen gegen ungleichmäßigen Hautton
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Weißes kristallines Pulver |
| INCI-Bezeichnung | Tranexamic Acid |
| Gehalt (HPLC, Trockenmasse) | ≥ 99,0 % |
| Trans-Isomer | ≥ 99,0 % |
| Verwandte Substanzen (je einzeln) | ≤ 0,1 % |
| Trocknungsverlust | ≤ 0,5 % |
| pH (5%ige Lösung) | 7,0 bis 8,0 |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 2 mg/kg |
| Sulfatasche | ≤ 0,1 % |
| Gesamtkeimzahl | ≤ 100 KBE/g |
| E. coli, Salmonellen, S. aureus, P. aeruginosa | Negativ |
| Quelle | Synthetisch, pharmakopöische Chemie |
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